一、崗位職責(zé)
· 牽頭搭建倉(cāng)庫(kù)GMP管理體系，制定符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的倉(cāng)儲(chǔ)制度（含人員準(zhǔn)入、環(huán)境監(jiān)控、物資全流程批號(hào)追溯），確保通過(guò)內(nèi)外部GMP審計(jì)；
· 合規(guī)存儲(chǔ)管理：明確各區(qū)域GMP管控標(biāo)準(zhǔn)，杜絕交叉污染與存儲(chǔ)不當(dāng)問(wèn)題；
· 規(guī)范GMP下物資“收發(fā)存”；
· 定期開(kāi)展循環(huán)盤(pán)點(diǎn)并出報(bào)告；按規(guī)處理不合格物資，留存記錄；實(shí)時(shí)管理庫(kù)存（原料+成品）數(shù)據(jù)；
· 牽頭倉(cāng)庫(kù)GMP審計(jì)準(zhǔn)備工作（如整理溫濕度記錄、物資追溯臺(tái)賬、人員培訓(xùn)檔案），配合內(nèi)部質(zhì)量部及外部客戶(hù)的審計(jì)，及時(shí)整改審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
· 支持實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)工作：特殊氣體管理、危廢處置，儀器設(shè)備資產(chǎn)管理、5S、安全監(jiān)督等。
二、任職要求
· 學(xué)歷專(zhuān)業(yè)：大專(zhuān)及以上，生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
· 至少3年以上生物企業(yè)GMP倉(cāng)庫(kù)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物類(lèi)物資GMP存儲(chǔ)要求，有審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
· 熟練操作金蝶/用友等ERP及GMP倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，有生產(chǎn)計(jì)劃和采購(gòu)計(jì)劃管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。