崗位職責:
1.協助編寫質量體系文件,及文件收發,銷毀和保存等工作,確保質量體系持續運轉;
2.編寫年度質量體系審計計劃及質量內審計劃和相關報告;
3.協助收集資料對關鍵物料進行審核放行;
4.編寫年度培訓記錄并定期組織公司人員質量培訓;
5.參與產品批記錄審核;
6.對關鍵生產節點現場監督;
7.配合公司進行客戶現場審計資料準備。
8.定期核查公司體系運轉并進行生產現場巡檢。
9.完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1.藥學、藥物制劑等相關專業優先考慮,大專及以上學歷,
2.三年以上藥廠相關工作經驗者優先,具備質量體系管理和產品質量標準的相關知識,
3.細心、耐心和責任心強,能夠發現、報告解決問題,
4.具備良好溝通能力,問題解決能力和執行力。