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    更新于 8月12日

    質(zhì)量技術(shù)員

    1-1.5萬
    • 北京通州區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥疫苗生物研發(fā)色譜儀生化檢測(cè)生物工程
    崗位職責(zé):
    1.確保任何質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)均符合GMP規(guī)范要求。
    2.負(fù)責(zé)生物制品中間產(chǎn)品、原液、半成品、成品理化檢測(cè)及生化檢測(cè)的放行及穩(wěn)定性研究的開展。
    3.負(fù)責(zé)液相、紫外等儀器分析操作,完成相關(guān)分析任務(wù)并進(jìn)行記錄。
    4.負(fù)責(zé)生物制品相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證及再驗(yàn)證。
    5.負(fù)責(zé)工作相關(guān)SOP的起草、修訂。
    6.負(fù)責(zé)相關(guān)檢測(cè)儀器的確認(rèn)、日常使用及預(yù)防維護(hù),及檢測(cè)相關(guān)試劑試液的管理。
    7.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室異常結(jié)果(OOS/OOT/AR)進(jìn)行調(diào)查。
    8.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。



    崗位要求:
    1.生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
    2.至少2年以上生物制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)GMP有一定的認(rèn)識(shí),熟知GMP相關(guān)法律法規(guī)要求及實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范者優(yōu)先。
    3.具有一定的有理化實(shí)驗(yàn)室和潔凈實(shí)驗(yàn)室管理的工作經(jīng)驗(yàn)。
    4.具有一定的方法學(xué)驗(yàn)證及分析方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)。
    5.較強(qiáng)的觀察力,善于發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,良好的學(xué)習(xí)和溝通能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)。
    6.具有一定的抗壓能力,能夠適應(yīng)較快的工作節(jié)奏。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)

    工作地點(diǎn)

    通州區(qū)北京亦莊生物醫(yī)藥園孵化樓709

    職位發(fā)布者

    楊?yuàn)W楠/辦公室主管

    立即溝通
    公司Logo重慶亦度生物技術(shù)有限公司北京分公司
    重慶亦度生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事新型人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的集團(tuán)化生物制藥企業(yè)。旗下成員包括從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全資子公司——山東亦度生物技術(shù)有限公司。亦度生物的首款產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗——亦度康達(dá)?歷經(jīng)9年研發(fā),于2021年成功獲批上市。公司充分利用后發(fā)優(yōu)勢(shì),亦度康達(dá)?采用迭代升級(jí)版生物反應(yīng)器微載體技術(shù)、智能化高效層析純化設(shè)備、一次性無菌共擠袋(國內(nèi)首創(chuàng)應(yīng)用于狂苗生產(chǎn))等國際領(lǐng)先的技術(shù)、設(shè)施、設(shè)備,為公司大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量的凍干人用狂犬疫苗,提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。亦度康達(dá)?同時(shí)擁有Zagreb2-1-1(4針法)、Essen5(5針法)兩種免疫接種程序,產(chǎn)品不含抗生素、不含防腐劑,質(zhì)量均一穩(wěn)定,陽轉(zhuǎn)率高,是動(dòng)物抓咬傷等狂犬病暴露后預(yù)防狂犬病的安心之選。公司高度重視研發(fā)工作,設(shè)立三處研發(fā)中心,分別是山東亦度研發(fā)中心、山東亦度北分實(shí)驗(yàn)室、重慶亦度研發(fā)中心(建設(shè)中);公司同時(shí)布局疫苗產(chǎn)業(yè)化基地兩處,分別是山東疫苗產(chǎn)業(yè)化基地(已建成)和重慶疫苗產(chǎn)業(yè)化基地(建設(shè)中)。山東亦度產(chǎn)業(yè)化基地占地面積100畝,是集研發(fā)中心、質(zhì)檢大樓、三個(gè)品種病毒疫苗生產(chǎn)制備車間、綜合倉儲(chǔ)物流等配套設(shè)施為一體的疫苗制備生產(chǎn)基地。公司在重慶市高新產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)區(qū)正在序貫建成一個(gè)包含疫苗研發(fā)中心和多條生產(chǎn)線的疫苗基地。疫苗接種是迄今為止公認(rèn)的預(yù)防和控制傳染病最為有效、最經(jīng)濟(jì)的方式。我們的工作關(guān)系大眾健康,富有意義且責(zé)任重大。亦度生物將以研發(fā)構(gòu)建管線優(yōu)勢(shì),以質(zhì)量鑄造品牌優(yōu)勢(shì),以銷售打造市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),始終秉持“為人類健康保駕護(hù)航”的使命,追求發(fā)展、追求卓越。亦度生物作為一家處于高速發(fā)展階段的公司,擁有無限的發(fā)展空間!
    公司主頁
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