崗位職責：

1、 負責文件和記錄的歸檔工作；
2、 負責質量體系文件的受控、發放、保存和作廢等工作；
3、 質量數據統計分析，產品質量檔案建立；
4、 負責檢查現場文件資料的使用是否符合公司質量管理體系文件管理的要求；
5、 協助準備年度內部審核、管理評審；
6、 協助應對公司外部審核，并準備相關審核所需的文件資料；
7、 負責整理生產批記錄、產品檢驗合格證等生產資料；
8、負責計量管理等相關工作。（文控+計量）
任職資格：
1、 大專及以上學歷，專業不限；
2、 熟悉ISO13485，有醫療器械行業工作經驗者優先；
3、 有3年以上相關醫療行業文控管理質量工作經驗；
4、 熟練使用office 辦公軟件。