1、學歷與經驗背景:需具備 985/211 院校碩士及以上學歷,擁有 10 年以上生物醫藥行業從業經驗,且具備發酵純化中試車間設備調試、生產技術放大及產品工業化落地的完整項目經驗;年齡范圍 35-50 周歲,曾獲國家科技類獎項者優先考慮。
2、核心技術能力:對發酵罐關鍵運行參數有深度認知,熟悉下游純化全流程,擁有生產全流程在線故障診斷與處置經驗,可快速識別并解決發酵過程中染菌、菌體代謝異常等關鍵問題。
3、合規體系建設:能主導技術層面合規體系搭建,包括 GMP 規范落地、FDA 等國際認證籌備等工作,確保研發與生產全環節符合國內外法規要求。
4、技術經濟分析:具備大方向的技術經濟分析能力,能對工藝路線的成本效益進行評估,為決策提供依據。