職位描述
機械制造汽車制造醫(yī)療設(shè)備/器械
1、創(chuàng)建組件鑒定流程計劃(CQP) 并發(fā)布報告。
2、根據(jù)需要對供應(yīng)商進行培訓，以滿足已定義的組件、裝配和/或特殊流程 CQP 的要求。
3、推動供應(yīng)商資質(zhì)要求，完成項目/零件資質(zhì)交付，包括供應(yīng)商 pFMEA、工藝驗證(IQ/OQ/PQ)、檢驗報告、Cp/CpK、SPC、Gage R&R以及工藝能力分析。
4、確保供應(yīng)商在規(guī)定時限內(nèi)滿足要求。
5、審核供應(yīng)商文件，確保滿足所有規(guī)定的供應(yīng)商 CQP 要求。
6、協(xié)調(diào)供應(yīng)商簡介表的填寫和批準工作
7、與質(zhì)量工程師一起維護供應(yīng)商績效數(shù)據(jù)，以便根據(jù)需要對供應(yīng)商進行持續(xù)評估。
8、啟動供應(yīng)商考察和評估，向團隊提出建議。
9、領(lǐng)導供應(yīng)商變更(機械零件/組件)，包括生產(chǎn)工藝變更、材料變更、生產(chǎn)優(yōu)化、設(shè)施變更、新設(shè)備鑒定和新生產(chǎn)線驗證。
10、考慮長期適應(yīng)性和總擁有成本，為零件選擇合適的工藝和供應(yīng)商。
11、與供應(yīng)商合作，降低成本，提高產(chǎn)能，降低風險。
12、通過了解對整體產(chǎn)品設(shè)計和/或流程的影響，評估和鑒定替代原材料或替代供應(yīng)商，以克服供應(yīng)鏈短缺問題，從而持續(xù)或不間斷地供應(yīng)機械零件/組件。
13、利用項目管理、六西格瑪、精益、SPC 和談判方面的一系列最佳實踐，推動供應(yīng)商不斷改進其生產(chǎn)流程績效，以滿足公司對卓越供應(yīng)商的要求。
14、在沒有管理指導的情況下，同時在多個供應(yīng)商處領(lǐng)導和代表公司。
15、根據(jù)預測、供應(yīng)商能力、質(zhì)量績效和流程能力判斷業(yè)務(wù)風險，制定供應(yīng)商坡道準備計劃。
16、有效確定多個并行項目和任務(wù)的優(yōu)先次序并加以推進。
17、研究并推薦新技術(shù)，以提高可靠性和效率，降低成本。
18、與供應(yīng)商工程團隊一起負責商品組。
19、成為特定商品的 SME(主題專家)
任職要求： Requirements
1、學歷：技術(shù)領(lǐng)域?qū)W士學位或同等學歷。
2、機械工程學士或同等學歷，至少 5 年以上制造工作經(jīng)驗，包括 7 年以上供應(yīng)商工程或相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、在醫(yī)療器械公司有過生產(chǎn)經(jīng)驗，最好是在手術(shù)機器人或同等高度復雜的醫(yī)療器械方面。
4、具有較強的口頭和書面表達能力，能夠有效地與組織內(nèi)各職能部門和各級人員進行溝通。
5、出色的人員和項目管理技能。
6、具有 MRP 系統(tǒng)、MS office 和相關(guān)辦公自動化系統(tǒng)方面的經(jīng)驗。
7、有醫(yī)療設(shè)備設(shè)計控制流程經(jīng)驗者優(yōu)先。
8、有消毒流程經(jīng)驗者優(yōu)先。
9、具有在跨職能環(huán)境中領(lǐng)導高技術(shù)項目的經(jīng)驗，既能在內(nèi)部領(lǐng)導，也能與 CM/供應(yīng)商合作。
10、在評估和挑戰(zhàn)供應(yīng)商的技術(shù)、質(zhì)量和業(yè)務(wù)能力方面具有豐富的知識。
11、在技術(shù)和流程問題的根本原因分析和問題解決方面擁有豐富的經(jīng)驗。
12、具備 CAD (SolidWorks 或其他)軟件的基本工作知識。
13、能夠閱讀和解釋詳細的機械圖紙(GD&T) 并交流技術(shù)信息。
14、能夠解釋和理解采購部件變更的影響，如替代原材料變更、供應(yīng)商工藝變更、供應(yīng)商工具變更
15、熟悉醫(yī)療器械的設(shè)計控制和 CGMP 要求
16、按照 FDA QSR和SO13485 或SO9001 標準進行生產(chǎn)，包括按照這些標準對供應(yīng)商進行審核的經(jīng)驗。
17、能夠根據(jù)需要出差到國內(nèi)外供應(yīng)商處。
18、良好的英語聽說讀寫能力，英語口語可作為工作語言。
工作地點
天津東麗區(qū)華明低碳產(chǎn)業(yè)基地B6四層
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職位發(fā)布者
程女士/HR
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天津普利方舟醫(yī)療科技有限公司天津普利方舟醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“普利方舟醫(yī)療”）是美國 Noah Medical在中國的全資子公司。普利方舟的百川系統(tǒng)為Noah Medical的Galaxy系統(tǒng)在中國國產(chǎn)化替代產(chǎn)品。產(chǎn)品基于我們?nèi)乱淮尼t(yī)療機器人平臺開發(fā)，致力于為肺部疾病患者提供全新的早期診斷和治療方案。全球現(xiàn)已擁有超400人的精銳團隊，我們不僅擁有行業(yè)先進的技術(shù)，更有來自世界眾多知名醫(yī)療公司的管理層人員，具備敏銳的洞察力以及豐富的創(chuàng)造力。期望在我們的努力下，打造出革命性的新一代手術(shù)機器人產(chǎn)品，造福于人類。
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