職位描述
QA檢驗化學原料/化學制品
職責
1.1負責生產現場質量管理,對現場操作等進行監督檢查，參與偏差原因調查，同時落實偏差中的糾正預防措施，并跟蹤至偏差關閉；
1.2負責研發實驗室現場質量管理，對檢驗操作、數據管理、關鍵耗材管理（如色譜柱、標準品、對照品、試劑試液等）等進行監督檢查，參與實驗室OOS、OOT、偏差等異常原因調查，同時落實異常中的糾正預防措施，并跟蹤至異常關閉；
1.3負責QC實驗室現場質量管理，對檢驗操作、數據管理、關鍵耗材管理（如色譜柱、標準品、對照品、試劑試液等）等進行監督檢查，參與實驗室OOS、OOT、偏差等異常原因調查，同時落實異常中的糾正預防措施，并跟蹤至異常關閉；
1.4負責對倉儲區，包括成品庫、原料庫、危險品庫、標簽庫等的過程控制進行檢查，發現異常進行處理；
1.5負責對各個部門提出的變更組織進行風險評估，制定相應的工作計劃、措施等，并跟蹤變更的整個過程，直至關閉；
1.6對批生產、包裝記錄進行審核；
1.7協調成品、物料放行處理，發放相應的檢驗報告、放行單、合格證；
1.8對使用過程中不合格物料、半成品、成品、返檢產品等進行確認及處理；
1.9對車間環境、生化環境進行日常監測，并對環境異常情況發起偏差；
1.10協助對水系統進行取樣；
1.11協助驗證實施、投訴處理；
1.12協調統籌各部門安全巡檢，發現異常及時進行上報；
1.13負責完成領導交辦的其他事項。
2、資質
2.1至少具有化學、生物學、藥學或相關專業專科學歷；
2.2具有至少一年從事藥品、醫療器械等生產或質量管理的實踐經驗，接受過GMP、ISO9001等相關的知識培訓，對GMP體系有一定的了解。
工作地點
即墨區西北工業大學青島研究院4C 201
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職位發布者
付小霞/人事經理
昨日活躍立即溝通
青島糖智醫藥科技有限公司糖智藥業是一家專注于核苷、核苷酸、亞磷酰胺單體及糖科學系列產品研發與生產的高新技術企業。公司依托于自主建立的化學酶法合成生物學平臺，致力于向海內外客戶提供修飾性核苷、核苷酸、糖及其衍生物的核心原料與技術方案，持續為核酸產業創新發展提供助力。糖智藥業由一批糖科學專家、國內酶定向進化專業團隊及核酸原料藥產業團隊共同創辦，在武漢和青島設有研發/生產基地，擁有生物合成、有機合成等多種技術平臺，在青島建有現代化GMP級生產基地。公司特色產品主要包括：核苷及其衍生物、核苷酸(dNTP、NTP及其衍生物)、“帽子”類似物、亞磷酰胺單體、糖核苷酸、糖脂類、糖工具酶等多個品類；糖智藥業同時可為客戶提供定制產品服務。公司自成立以來，堅持走科技創新發展道路，以市場需求為導向，積極進行自主研發創新，不斷改進產品生產工藝，豐富產品體系，以幫助客戶更好地達成目標
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