崗位職責：
1、通過與項目組的溝通協調，完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準備全套注冊資料，負責向CDE或者FDA提交藥品注冊資料；
2、負責跟蹤藥品注冊進度，與CDE或者FDA溝通協調；
3、參與項目組的研發會議，從注冊角度提出建議；
崗位要求：
1、碩士及以上學歷要求；生物學、化學相關專業，具備優秀的英語聽說讀寫能力；
2、熟悉藥品注冊及相關技術指導原則等相關法律法規，熟悉藥品注冊申報流程，有較強的文獻檢索能力；
3、具有較強的溝通和表達能力。