崗位職責:
體系運轉、體系文件的合規性審核、文件及記錄的修訂、記錄的審核;體系文件的歸檔及更新、相關認可(活動許可)申報材料準備及辦理、風險評估修訂及更新、變更計劃及實施;空白記錄的印制、運行記錄的歸檔、受控文件的發放回收及銷毀、運行及實驗記錄(電子記錄)的備份及保管、記錄臺賬的管理、檔案管理;組織實施內部審查、管理評審
崗位要求:
1.動物醫學、預防獸醫學、預防醫學、醫藥工程、生物工程等專業本科及以上學歷,3年以上生物疫苗企業QA體系管理或病原檢測實驗室或其他通過CNAS的生物檢測實驗室質量體系管理經驗。
2.熟悉風險管理和體系管理的要求;有完整參與GMP或CNAS申報和評審經歷;
3.了解相關GMP、GB19489、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的管理要求。
4.了解病原微生物實驗室相關實驗項目和常規實驗方法。
5.對工作原則性強,敢于指出不符合體系管理的行為
6.接受生物安全實驗室感染風險告知。