職位描述：
1、參與臨床研究中心的篩選，方案討論會(huì)，參與臨床試驗(yàn)資料（研究者手冊、試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表、受試者日記等）的討論；
2、負(fù)責(zé)臨床研究中心的立項(xiàng)及倫理資料準(zhǔn)備、啟動(dòng)準(zhǔn)備、啟動(dòng)會(huì)；
3、確保所有臨床操作嚴(yán)格遵循經(jīng)過倫理審批的試驗(yàn)方案、GCP、ICH-GCP及SOP；按時(shí)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作（中心文檔監(jiān)查、器械管理監(jiān)查、CRF錄入 數(shù)據(jù)的溯源、ICF及日記卡監(jiān)查及其他文檔的真實(shí)性和一致性核查工作等），并按時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告，且跟蹤問題的解決；
4、負(fù)責(zé)臨床研究中心的溝通協(xié)調(diào)工作（保證與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科室研究者、協(xié)調(diào)研究者及其他第三方的溝通順暢），保證項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量；
5、負(fù)責(zé)分管中心的研究者文件夾的監(jiān)查，并臨床試驗(yàn)文檔的創(chuàng)建和管理；
6、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告等工作；
7、完成上級交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有一年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、掌握GCP、ICH-GCP、器械注冊相關(guān)的法律法規(guī)及指導(dǎo)原則；
3、具有工作責(zé)任感，事業(yè)心強(qiáng)、具有很強(qiáng)的承壓力；
4、接受目標(biāo)導(dǎo)向的工作方式；
5、優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力，優(yōu)秀的組織和解決問題的能力；
6、有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。