崗位職責:
1、質量體系文件管理的審核,質量體系工作流程的制定和完善;
2、實驗室檢查、實驗現場監督管理工作;
3、質量體系工作流程的制定和完善;
4、配合藥品研制現場核查工作、客戶審計等;
5、負責變更管理、評估對產品質量的影響并提出有效解決方案,參與新建、改建、擴建項目的質量評估,確保項目建設滿足對質量的要求。
6、負責變更與偏差的管理:負責變更與變差的最終閉環的審核并完成歸檔
任職要求:
1、熟悉實驗室現場管理、實驗室安全管理;
2、熟悉ISO9001質量管理體系、GMP體系;
3、有至少2年以上研發公司QA、藥廠QA或MAH工作經驗。
職位福利:周末雙休+法定節假日、入職購買五險一金、績效獎金、免費提供午餐、免費年度體檢、節日福利、帶薪年假、季度團建等