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    更新于 12月3日

    研發中心負責人

    5-10萬
    • 石家莊欒城區
    • 10年以上
    • 博士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥研發
    崗位職責:
    1、負責抗體藥物研發全流程(覆蓋細胞株開發、上游細胞培養、下游分離純化、分析檢測、工藝放大至 IND 申報階段)。
    2、制定研發中心整體戰略規劃(如技術路線選型、研發周期管控、資源分配),牽頭搭建抗體藥物研發技術平臺(如穩轉細胞株開發平臺、工藝開發平臺、分析檢測平臺等)。
    3、熟悉研發項目管理流程,統籌跨部門協作(如與注冊、生產、質量部門對接),確保研發項目按節點推進,滿足申報合規要求。
    4、搭建高效研發團隊,制定人員培養計劃,激發團隊創新能力。
    5、負責有效對接內外部合作(如與 CRO/CDMO合作、應對監管機構檢查)。
    任職要求:
    1、博士學歷,生物工程、免疫學、藥學、分子生物學等抗體藥物研發相關專業。
    2、擁有10年以上抗體藥物研發全流程經驗,其中至少5年以上研發團隊管理經驗(團隊規模≥10人)。
    3、曾主導或核心參與至少1個抗體類藥物(如單克隆抗體、雙抗、ADC等)的IND申報,或有NDA 申報相關經驗者優先。
    4、具備嚴謹的科學思維與風險意識,對研發過程中的合規性、安全性負責;認同公司研發理念,有較強的責任心與抗壓能力。

    工作地點

    欒城區華普石家莊醫藥有限公司

    職位發布者

    王女士/HR

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo華普石家莊醫藥有限公司
    華普生物技術(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術產業開發區。公司以免疫學為基礎,關注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類疾病的新藥開發。公司經過三次迭代開發,建立了TLR9激動劑CpG技術平臺,系統地研究了CpG藥物機理、藥物構建理論、藥效學、藥理學、藥學,并將其應用于疫苗的佐劑、創新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領域。公司擁有42項授權國際發明專利,在TLR9激動劑CpG領域處于全球領跑地位,其產品授權業界多家企業進行產業開發。華普石家莊醫藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區昆侖南大街769號高新區生物醫藥產業園,隸屬于華普生物技術(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產,可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級商業化生產規模。制造水準超過國際同類產品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準。 CpG佐劑是TLR9的激動劑,可以誘導體內天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細菌保護性免疫反應,是疫苗誘導保護性免疫反應的催化劑,同時增強機體細胞與體液免疫反應能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發動機”,是疫苗領域爭奪的主戰場。華普產業化、自主知識產權的佐劑開發,解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰略保障。
    公司主頁
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