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    更新于 11月28日

    監(jiān)查員CRA

    7000-12000元
    • 鄭州管城回族區(qū)
    • 經(jīng)驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    GCP證書藥品臨床監(jiān)查新藥生物藥衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
    崗位內(nèi)容:
    1、熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
    2、按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓(xùn)。
    3、對研究資料進行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。
    4、核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質(zhì)病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。
    5、按照SOP 要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。
    崗位要求:
    1、臨床醫(yī)學(xué),藥學(xué)類,公共衛(wèi)生,預(yù)防醫(yī)學(xué),生物技術(shù)等醫(yī)藥類相關(guān)
    專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
    2、良好的英文聽說能力,熟練運用Office辦公軟件。
    3、工作認真負責(zé),能吃苦耐勞,有團隊意識,服從工作安排。
    4、能適應(yīng)每個月3周左右的出差計劃。
    工作地點:固定工作地點河南省鄭州市,出差地在各地疾控中心。

    工作地點

    鄭州管城回族區(qū)鄭東綠地中心南塔鄭東新區(qū)綠地中心南塔4403室

    職位發(fā)布者

    趙先生/行政經(jīng)理

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    公司Logo上海成泰醫(yī)藥科技有限公司
    上海成泰醫(yī)藥科技有限公司(簡稱成泰醫(yī)藥)是一家專業(yè)的藥物臨床試驗合同研究組織,下屬有全資子公司河南成泰醫(yī)藥科技有限公司。以提供高效、高質(zhì)量的服務(wù),尤其擅于預(yù)防用疫苗臨床試驗領(lǐng)域。公司團隊經(jīng)驗豐富,已完成各類疫苗臨床研究項目120余項,14款疫苗產(chǎn)品已經(jīng)注冊上市銷售,40余項臨床研究已通過國家藥監(jiān)局的注冊核查。已與河南、云南、山西、湖南、湖北、河北、江蘇省CDC建立疫苗臨床研究網(wǎng)絡(luò)。遠赴海外8個國家開展海外臨床試驗,具備國際臨床試驗的組織開展能力。擁有全國已通過國家注冊核查項目次數(shù)最多的疫苗臨床試驗全流程信息化應(yīng)用系統(tǒng)(均為100%通過),通過自主研發(fā)的數(shù)字化服務(wù)系統(tǒng)矩陣,向臨床試驗負責(zé)機構(gòu)、申辦者、監(jiān)查方、統(tǒng)計方等提供一系列響應(yīng)不同需求和應(yīng)用場景的產(chǎn)品解決方案。
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