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    更新于 6月3日

    質量主管

    1-1.5萬
    • 中山
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    CNAS認證FDA認證實驗室管理體系醫療器械質量管理體系專業技術服務檢測/認證
    職位信息:
    1、負責建立、實施、保持和改進質量管理體系,組織編制、修訂質量體系文件并保持其有效性;
    2、負責實驗室日常質量監控工作,保證實驗室管理體系持續符合 RB/T 214 和 ISO/IEC 17025 的要求;
    3、負責質量手冊、程序文件的審核及標準查新,組織實施實驗室質量體系文件的宣貫;
    4、負責質量體系內部審核,檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗證,組織編制管理評審計劃和評審報告,并協助總經理實施;
    5、負責質量控制、人員培訓、設備外校、能力驗證、廢棄物處理年度計劃的制定和實施;
    6、負責CMA、CNAS、GLP 現場評審跟進以及擴項申請資料的準備;
    7、完成上級交予的其他工作。
    任職要求:
    1、藥學、生物醫藥、獸醫、動物科學等相關專業,本科及以上學歷;
    2、熟悉 RB/T 214 和 ISO/IEC 17025,在第三方實驗室從事質量相關工作 3年以上,具有內審員資格,擔任實驗室質量負責人 3 年以上;
    3、具有 CMA、CNAS 現場評審經驗;
    4、具備良好的邏輯思維能力、組織、溝通協調能力,資料撰寫、審核能力;
    5、具備良好的個人品行和職業道德,工作細致、認真負責。

    工作地點

    中山威科檢測集團有限公司

    職位發布者

    崔顯靜/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo威科檢測集團有限公司
    威科檢測集團有限公司成立于2018年,總部位于廣東省中山市,在江蘇、上海、江西、廣西等地設有專業實驗室及全資子公司,是國內專注于醫療器械檢測領域的第三方服務機構。公司聚焦生物醫藥檢驗領域,核心業務涵蓋臨床前大動物實驗、化學表征、生物學評價試驗、微生物檢測、消毒滅菌驗證及理化性能檢測等一站式技術服務,同時提供潔凈室檢測、包裝驗證等配套解決方案。公司構建了覆蓋多地區的實驗室網絡,配備大動物實驗中心、化學分析中心及微生物實驗室等專業設施,配置先進檢測設備與技術團隊。依托CNAS實驗室認可、CMA檢驗檢測資質認定、OECD GLP認證及實驗動物使用許可等權威資質,公司已形成覆蓋醫療器械全生命周期的檢測能力,為行業客戶提供符合國際標準的專業技術支持。作為省級高新技術企業及科技型中小企業,公司持續深化生物醫藥領域技術研發,致力于打造具有行業影響力的檢測創新平臺。威科檢測集團堅持規范化運營,通過嚴格的質量管理體系保障服務可靠性,其專業能力獲得醫療器械產業鏈上下游企業的廣泛認可。公司以技術創新為驅動,正穩步推進實驗室能力升級與區域服務網絡拓展,為生物醫藥產業發展提供堅實的技術支撐。
    公司主頁
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