負責潔凈區的日常監控、維護與管理，確保潔凈區的環境參數持續符合公司產品和相關法規的質量要求，為生產活動提供合規、可靠的環境保障。
一、工作職責
1、每日監測并記錄潔凈區壓差、溫度、濕度等關鍵參數，確保其符合標準。
2、負責凍干分裝操作。
3、負責潔凈區廠房、設備、工器具的清潔消毒。
4、制定、執行并監督潔凈區的清潔和消毒計劃。
5、負責消毒劑的配制、效期管理及定期更換。
6、潔凈服管理：負責潔凈服的收集、清洗、消毒、發放、更衣確認及完整性檢查。
7、物料管理：監督物料進入潔凈區的消毒、傳遞流程是否符合規定準確記錄所有監控數據。
8、定期進行數據趨勢分析，及時發現潛在風險
9、偏差與CAPA處理：當發生環境超標（OOS）或異常情況時，參與偏差調查，執行并跟蹤糾正與預防措施（CAPA）。
10、文件體系維護：負責與環境監控、潔凈區管理相關的標準操作規程（SOP）的起草、修訂與維護。
11、行為監督：監督所有進入潔凈區人員的更衣流程和行為規范（如動作、人數限制等），對違規行為進行糾正。
任職要求：
高中以上學歷，有制藥、醫療器械、生物技術、食品或電子行業潔凈區的工作經驗，了解GMP法規要求
備注：非醫藥行業***，謝謝！