?1 質量管理體系的搭建與完善?：負責細胞類產品生產質量管理體系的搭建與完善，確保產品質量符合要求?。
?2 產品質量監督檢查?：組織開展產品質量監督檢查工作，保證產品的質量符合要求?。
?3 員工培訓與考核?：組織實施員工培訓、考核等工作，提升團隊的質量管理能力?。
?4 質量管理文件管理?：負責質量相關文件的變更、管理、歸檔與保存?。
?5 法律法規遵循?：及時跟進國內外質量管理相關法律法規，向公司提供有效的法規符合性支持?。
?6 質量控制方案制定與實施?：制定質量控制方案和計劃并監督實施，組織建立和完善質量控制體系?。
?7 技術文件審核?：參與實驗方案評審、技術文件審核等工作?。
?8 部門協調與管理?：負責本部門人員結構規劃、人員配置，并負責部門人員的日常管理、培訓等工作?。
?9 數據記錄與文件管理?：負責記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件復核，確保數據的真實性、完整性和可追溯性?。
?10持續改進?：負責營造質量改進的文化氛圍，提高員工積極參與持續改進的質量管理活動?。
?所需技能和資格要求?：
?教育背景?：生物、制藥、藥物分析、藥學等相關專業本科及以上學歷?。
?工作經驗?：具有3年以上生物制品或細胞治療產品生產、質量管理經驗?。
?能力要求?：較強的判斷與決策能力、人際交往和溝通能力、計劃與執行能力、語言表達和文字綜合能力?。
?適應能力?：能適應一定強度的出差