崗位職責：
1、帶領團隊維護生產現場工藝文件及流程文件，按時完成生產現場設備、工裝等驗證及再驗證工作；
2、負責產品制造相關技術要求和規范的建立和更新，帶領團隊完成對生產線場各方面的持續改進，包含安全、效率、質量、成本等；
3、負責審核工藝人員輸出文件的合理性，提高項目文件的對于醫療器械GMP、ISO13485管理體系和CFDA、FDA法規的符合性；
4、負責帶領工藝人員針對現場NC問題快速分析并給出解決方案；
5、NPI項目中與項目經理對接全面負責生產轉移，包括并不限于生產過程及檢驗過程工裝夾具設計開發、驗證及后期維護工作，評估產品特性、合理布置產線、工序等、工藝文件的編制、更改、審核等;
任職要求：
1、 電子、機械、電氣相關專業本科及以上學歷。較強的醫療設備產品知識、并具有一定的電路分析能力和機械制圖能力；
2、具有五年以上醫療器械生產工藝經驗，有大型醫療設備企業工作經歷者優先考慮；
3、 熟練使用office辦公軟件；
4、 熟悉機械加工工藝，了解醫療器械與耗材的常用材料與工藝，具有基本的設計能力、具有工裝、檢具設計經驗；