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    更新于 12月25日

    藥品注冊專員

    6000-7000元
    • 洛陽澗西區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    國產器械注冊一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械無源醫療器械
    崗位職責:
    1.負責醫療器械(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 類)注冊申報,包括資料收集、撰寫、整理及提交。
    2.跟蹤注冊審批進度,對接藥監局等監管機構,及時處理補正意見。
    3.維護注冊相關法規庫,解讀新規并同步至內部,確保注冊工作合規。
    4.管理注冊檔案,負責產品延續注冊、變更注冊等后續維護工作。
    任職要求:
    1.本科及以上,藥學、藥物制劑、臨床醫學、生物醫學工程、醫療器械工程、生物工程、制藥工程等醫藥 / 醫療相關專業優先考慮;
    2.熟悉《醫療器械監督管理條例》等相關法規,有 1-3 年醫療器械注冊實操經驗者優先。
    3.具備資料撰寫和邏輯梳理能力,熟練使用辦公軟件,能看懂技術圖紙和檢測報告。
    4.具備良好的溝通協調能力、抗壓能力,嚴謹細致,有責任心。

    工作地點

    洛陽澗西區河南隆騰藥業有限公司

    職位發布者

    張女士/人事專員

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo河南隆騰藥業有限公司
    河南隆騰藥業有限公司成立于2023年09月04日,注冊地位于中國(河南)自由貿易試驗區洛陽片區(高新)辛店鎮三元村三組3號院,法定代表人為楊國鋒。經營范圍包括許可項目:藥品生產;第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;醫用口罩生產;消毒劑生產(不含危險化學品);衛生用品和一次性使用醫療用品生產;食品生產;保健食品生產;特殊醫學用途配方食品生產;嬰幼兒配方食品生產;食品用洗滌劑生產;食品銷售;飲料生產;生產加工邊銷茶;化妝品生產;藥品進出口;食品互聯網銷售;藥品批發;農藥批發;消毒器械銷售;醫療器械互聯網信息服務;消毒器械生產;乳制品生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:中藥提取物生產;第一類醫療器械生產;保健食品(預包裝)銷售;特殊醫學用途配方食品銷售;日用化學產品制造;日用品批發;日用品銷售;日用化學產品銷售;成人情趣用品制造(不含藥品、醫療器械);母嬰用品銷售;成人情趣用品銷售(不含藥品、醫療器械);食品用洗滌劑銷售;互聯網銷售(除銷售需要許可的商品);第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;衛生用品和一次性使用醫療用品銷售;個人衛生用品銷售;化妝品批發;日用百貨銷售;中草藥收購;地產中草藥(不含中藥飲片)購銷;食用農產品初加工;食用農產品批發;醫護人員防護用品批發;醫用口罩批發;貨物進出口(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。
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