一、工作職責
1.負責介入類導管及球囊的產品研發工作，包括產品設計、工藝設計、性能測試和評價、原材料采購和評價、產品風險分析等；
2.按照醫療器械質量體系管理規范的要求，完成產品的設計開發技術文件的編撰工作；
3.制定和完善產品的質量標準及生產工藝流程，編制產品生產工藝文件、作業指導書等；
4.負責各項實驗數據與相關材料的收集與存檔, 協助開展相關的驗證工作；
5.負責日常技術管理工作，如產品出現質量問題的原因分析及其糾正、技術改進；
6.收集產品上市后信息，協助產品的市場分析調研；協助相關人員完成產品注冊檢驗工作與技術資料提供；
7.負責相關專利的撰寫和申報；
8.領導安排的其他工作。
二、任職要求：
1.本科及以上的學歷，精密制造、高分子材料、醫療器械設計開發等相關專業。
2.有3年以上球囊導管類產品設計開發及產品轉化的工作經歷，有特殊球囊開發經驗優先考慮。
3.熟悉醫療器械行業ISO13485、GMP法規以及球囊擴張導管的相關國家、行業標準。
4.熟悉相應的操作軟件，如：CAD、UG或其他三維軟件等。
8.領導安排的其他工作。