職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期藥品臨床研究GCP證書
崗位職責:
1、協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；
2、協助研究者完成受試者管理工作；
3、在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及質疑解決（需要進行醫學判斷的除外）；
4、配合項目的監查、稽查或檢查，協助準備所需的文件；
5、協助研究者及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告；
6、協助完成項目要求中心實驗室樣本的采集安排、樣本的處理和管理工作；
7、協助臨床試驗文件的收集和整理；
8、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作；
9、上級領導安排的其他工作事項與任務。
任職資格:
1、本科及以上學歷，臨床醫學、護理、醫藥學等醫學相關專業；有相關工作經驗者優先；
2、具有良好的溝通能力，良好的服務意識和團隊協作精神；
3、良好的時間管理能力與良好的問題分析與解決能力
4、有責任心、積極進取，謹慎細微，條理性強；
5、能熟練應用Office等辦公軟件。
工作地點
徐匯區上海市第六人民醫院宜山路600號
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吳女士/人事
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上海科裕泰醫藥科技有限公司上海科裕泰醫藥科技有限公司是一家專注于臨床試驗現場管理服務的專業機構(Site Management Organization,SMO)，目前公司已建立起完備的組織構架及SOP/SMP體系，主要業務是CRC服務，通過派遣臨床研究協調員（Clinical Research Coordinator，CRC）協助研究者執行臨床試驗中非醫學判斷性質的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規定。科裕泰醫藥總部位于上海，在北京、上海、武漢、杭州、蘇州、南京等地設置駐地人員。公司秉承“精益求精誠信務實”的理念，將臨床試驗的規范和質量放在首位，承接I到IV期臨床試驗項目，研究涉及腫瘤、婦科、泌尿、內分泌、呼吸等全領域覆蓋，將堅持為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關法規的高質高效的一站式服務。
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