職位描述
QA審核QA認證
崗位職責
崗位職責
1、負責生產全過程的質量監督，確保符合GMP要求；
2、審核批生產記錄、檢驗記錄，確保真實、完整、可追溯；
3、參與偏差、變更、OOS等質量事件的調查與處理；
4、監督清場、取樣、放行等關鍵環節，確保操作規范；
5、配合委托方（持有人）開展審計、檢查及質量回顧；
6、負責質量文件的管理與更新，確保現行有效；
7、協助完成產品放行，確保符合注冊標準和委托協議。
崗位職責
1、負責生產全過程的質量監督，確保符合GMP要求；
2、審核批生產記錄、檢驗記錄，確保真實、完整、可追溯；
3、參與偏差、變更、OOS等質量事件的調查與處理；
4、監督清場、取樣、放行等關鍵環節，確保操作規范；
5、配合委托方（持有人）開展審計、檢查及質量回顧；
6、負責質量文件的管理與更新，確保現行有效；
7、協助完成產品放行，確保符合注冊標準和委托協議。
任職要求
1、藥學、醫學、生物等相關專業大專及以上學歷；
2、了解《藥物警戒質量管理規范》基本要求；
3、熟悉藥品生產流程，具備GMP基礎知識；
4、良好的溝通能力和文檔處理能力；
5、有制藥企業QA或PV相關經驗者優先。
1、藥學、醫學、生物等相關專業大專及以上學歷；
2、了解《藥物警戒質量管理規范》基本要求；
3、熟悉藥品生產流程，具備GMP基礎知識；
4、良好的溝通能力和文檔處理能力；
5、有制藥企業QA或PV相關經驗者優先。
工作地點
泰州海陵區口泰路醫藥城四期廠房
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職位發布者
錢女士/人事
昨日活躍立即溝通
璟濟生物醫藥科技(江蘇)股份有限公司公司成立于2023年10月，公司定位領先的藥品上市許可持有人（MAH）運營商，以臨床需求為中心，以國際大數據為基礎，以創新研發為導向，以高品質制劑為產品，致力打造立足中國、服務全球的先進科創企業。
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