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    更新于 10月29日

    QC主管/經理

    5000-7000元
    • 南通啟東市
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QC質量體系管理GMP認證化學藥
    1、負責公司藥品生產全過程的質量控制工作,確保實驗室安全運行,并符合GMP管理規范。
    2、負責根據現行版中國藥典、產品注冊標準、現行法律法規及企業內部要求制定制藥用水、原輔料、包裝材料、產品過程控制、中間產品及成品質量標準(包括內控質量標準)及檢驗操作規程和檢驗記錄。
    3、負責制定原輔料、包裝材料、中間產品和成品取樣SOP,并按規定取樣
    4、按時完成原輔料、包裝材料、中間產品和成品檢驗,并根據檢驗原始數據如實出具檢驗報告。
    5、負責制定留樣管理制度,并按規定對原料、輔料、成品進行留樣及觀察
    6、負責制定檢驗用試劑、試液、標準品或對照品、滴定液、培養基、檢定菌和實驗室廢棄物管理制度,并嚴格執行。
    7、負責制定制藥用水日常監測及取樣管理規程,定期對制藥用水進行監測。
    8、負責制定潔凈區環境和壓縮空氣監測管理制度,定期對潔凈區環境及壓縮空氣進行監測并如實出具監測報告。
    9、負責制定產品持續穩定性考察管理制度,按規定制定考察方案并在有效期內監控已上市藥品的質量,以發現藥品與生產相關的穩定性問題,并確定藥品能夠在標示的貯存條件下符合質量標準的各項要求。
    10、領導交辦的其它臨時工作。

    工作地點

    南通啟東市蓋天力醫藥控股集團制藥股份有限公司

    職位發布者

    國秋燕/人事經理

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