職責概述：
1、負責公司醫療器械臨床研究項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法律法規進行。
2、作為臨床項目的聯絡人，代表項目團隊同研究者及分銷商保持及時有效的溝通，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞，培養并保持與項目中心及客戶的良好關系。
3、對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與管理，督導按時完成臨床項目在醫院的全面啟動、執行及結束工作，并及時與所有項目人員進行溝通和協調，如商務發展，財務行政醫學寫作，數據與統計，質量保證人員等。
4、制定項目管理計劃，確定臨床研究項目的職責范圍，團隊成員，進度計劃，財務預算等內容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究項目進度需要，控制項目范圍及預算在合同范圍內。

任職資格:
1. 硬性條件 教育背景：臨床醫學/生物醫學工程碩士及以上，持有GCP證書 優先考慮。
2. 經驗要求：2年以上醫療器械臨床研究管理經驗，熟悉臨床試驗相關政策法規，熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解，能獨立組織和實施臨床研究項目。
3. 專業能力矩陣能力維度 技術工具：熟練使用MedDRA編碼、SAS統計分析軟件 項目管理：PMP認證優先，能同時管理3+多中心項目 。
4. 核心素質：①具備KOL資源庫（如精神心理/認知領域專家）（可談）②英語CET-6級以上，可獨立撰寫英文臨床文檔
5. 責任心強，具備優秀的團隊合作能力。
6. 能夠出差，能夠承受較高的工作壓力。