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    更新于 12月5日

    醫療器械-質量體系工程師

    8000-12000元
    • 蘇州虎丘區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療器械質量管理體系實驗室管理體系ISO認證GMP認證GB/T認證GB/T 42061-2022醫療設備/器械醫藥批發/零售生物工程
    職位描述:
    1. 參與撰寫及修訂產品質量檢驗文件;
    2. 負責對生產過程的產品進行監視和測量,對質量相關異常或不合格進行調查處理,制定糾正、預防措施并持續跟蹤措施完成, 以符合質量控制要求;
    3. 負責檢驗設備、關鍵工序、特殊過程驗證/確認工作;
    4. 負責處理客戶投訴以及不良事件監測工作;
    5. 負責質量數據收集與分析工作;
    6. 參與制定、實施并維護醫療器械質量管理體系相關文件;
    7. 負責對批記錄的審核工作。
    8. 完成領導交辦的其它工作。
    任職要求:
    1.統招大專以上學歷,微生物學、藥學、化學、食品學或理工科相關專業。
    2. 熟悉醫療器械相關法律法規,有2年以上醫療器械質量管理工作。
    3 具備GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016內審員資格。
    4.有醫療器械微生物、無菌、化學性能檢驗工作經驗、無菌醫療器械注冊人質量管理經驗的優先。

    工作地點

    虎丘區蘇州生物醫藥產業園蘇州亞博爾醫療科技有限公司A2棟302

    職位發布者

    張巖/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo蘇州亞博爾醫療科技有限公司
    蘇州亞博爾醫療科技有限公司成立于2023年11月03日,注冊地位于中國(江蘇)自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區星湖街218號A2樓301、302、303、304、305、315單元。經營范圍包括許可項目:第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;貨物進出口;技術進出口;進出口代理;電子產品銷售;電子元器件批發;電力電子元器件銷售;集成電路芯片及產品銷售;集成電路芯片設計及服務;計算機軟硬件及輔助設備批發;信息系統集成服務;軟件開發;通訊設備銷售(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)
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