職責描述:
1、負責臨床項目的整體實施,包括項目啟動、過程監查和管理、項目關閉等;
2、組織對臨床基地、研究者及CRC的遴選、評估和培訓;
3、嚴格執行項目文件要求,確保試驗文件的質量、進度等,并在目標計劃期限內有效回收;
4、研究單位和相關專家的溝通和關系維護;
5、負責臨床試驗相關文件的及時正確管理和存檔。
任職要求:
1、學歷:本科學歷及以上;
2、專業:臨床醫學、臨床藥理或相關專業;
3、經驗:5年以上同崗位工作經驗,抗壓,接受高頻率出差。
4、技能:熟悉GCP及藥品注冊相關法規,熟悉臨床研究的全流程;
5、其他:辦公軟件操作熟練,有一定的英文基礎;良好的溝通協調能力以及較強的時間管理能力。