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    更新于 12月8日

    服務及轉化平臺運營經理

    2.5-3.5萬
    • 廣州黃埔區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    實驗室科研服務平臺生物醫藥
    崗位職責:
    1、負責平臺的全面運營管理,制定并執行平臺運營戰略、年度目標。保障平臺日常項目交付的按時、保質、穩定與流暢,精細化管理從樣品接收、樣品處理、樣品流轉、實驗檢測、數據分析到最終報告交付的全流程,保證 LIS 系統信息的準確、及時和系統高效運作,并確保各類操作文件、記錄與報告的準確、合規撰寫與歸檔;
    2、主導平臺的體系化能力建設與規劃。負責 CRO 服務體系的搭建、CAP/GCP 等關鍵資質的申報路徑規劃、準備、迎審以及維護工作;
    3、設計、建立并持續優化平臺的 QA/QC 體系。確保所有服務與研發活動符合國內/國際質量管理規范(如 GCP/GMP/GLP/ISO 17025 等),負責內部審計和應對外部審計;
    4、深度協同研究院內部科研團隊、商業開發、成果管理等部門,挖掘服務需求,整合資源,設計并推出具有市場競爭力的標準化服務產品或解決方案;
    5、負責平臺團隊的建設、培訓與管理,營造追求卓越、合規高效的組織文化。
    任職要求:
    1、 基礎條件:年齡 30-45 歲,碩士及以上學歷,身體健康。
    2、 專業背景:需擁有生物技術、醫學、藥學、檢驗學或質量管理等相關專業背景;必須精通 GCP/GLP/GMP/ISO 17025等至少一項國際質量體系標準;深刻理解 CRO 行業運作模式或 CAP 等實驗室認證流程與標準;熟悉 LIS/LIMS 系統及實驗室全流程操作。
    3、 工作經驗:5 年以上生物醫藥領域研發服務平臺、CRO 機構或高端實驗室的運營管理、項目管理或質量管理經驗;有主導或深度參與 CAP、CNAS、GMP 等資質申報或迎審成功經驗者極佳;具備豐富的實驗室全流程管理實戰經驗者優先考慮。
    4、 優先條件:
    · 博士學歷或 MBA 背景者;
    · 接受過系統的質量管理體系(如 ISO 審核員)、項目管理(PMP)或監管法規專業培訓者。
    5、 核心能力:
    · 卓越的運營執行與流程優化能力: 能夠保障復雜項目流程的穩定、高效運轉;
    · 體系構建與戰略規劃能力:善于進行頂層設計,能將戰略目標轉化為可執行的體系方案;
    · 強大的合規與風險意識: 對法規和質量要求有極高的敏感性和執行力;
    · 跨部門協調與領導力: 能夠有效協調內外部資源,領導團隊達成挑戰性任務;
    · 溝通與解決問題能力: 能夠從容應對各類評審和客戶審查,有效處理復雜問題;
    · 綜合素養:具備極強的責任心、原則性和風險意識;思維嚴謹、細致;具備出色的前瞻性、溝通能力、抗
    壓能力及領導才能。
    6、技能與語言:
    · 工具能力:計算機、LIS/LIMS 系統、項目管理軟件、質量管理系統(QMS)。

    工作地點

    廣州黃埔區中巨華橲智造谷

    職位發布者

    李女士/人事

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