崗位職責: 1.根據監查計劃完成監查訪視(包括試驗啟動、培訓及關閉) 2.參與中心篩選,提供合適建議 3.準備、收集、分發試驗資料,管理研究者文件,及時完成監查報告 4.建立并維護研究者文件夾資料 5.中心藥物供應及樣本管理 6.確保研究中心按照項目計劃的時間表執行(如啟動,招募,結束等) 7.在需要時采取適當的應急計劃與支持 8.確保整個操作符合GCP, ICH,包括知情同意書、原始數據核對、AE及SAE報告、方案執行、試驗藥物管理等。
任職要求: 1. 本科學歷,要求醫學、臨床藥學類相關專業;2.有1年以上CRA工作經驗及Ⅲ期項目經驗 3. 了解GCP/ICH及當地法規 3. 具有良好的溝通及計算機能力 4.能吃苦耐勞,適應出差