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    更新于 10月9日

    臨床監查員CRA

    9000-15000元
    • 廣州黃埔區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    化學藥藥品臨床監查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書臨床監查員CAR
    崗位職責: 1.根據監查計劃完成監查訪視(包括試驗啟動、培訓及關閉) 2.參與中心篩選,提供合適建議 3.準備、收集、分發試驗資料,管理研究者文件,及時完成監查報告 4.建立并維護研究者文件夾資料 5.中心藥物供應及樣本管理 6.確保研究中心按照項目計劃的時間表執行(如啟動,招募,結束等) 7.在需要時采取適當的應急計劃與支持 8.確保整個操作符合GCP, ICH,包括知情同意書、原始數據核對、AE及SAE報告、方案執行、試驗藥物管理等。
    任職要求: 1. 本科學歷,要求醫學、臨床藥學類相關專業;2.有1年以上CRA工作經驗及Ⅲ期項目經驗 3. 了解GCP/ICH及當地法規 3. 具有良好的溝通及計算機能力 4.能吃苦耐勞,適應出差

    工作地點

    廣州黃埔區瑞發路1號-B棟206

    職位發布者

    李海霞/人事經理

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    公司Logo廣州呼吸藥物工程技術有限公司
    廣州呼吸藥物工程技術有限公司成立于2015年,位于廣州,專注呼吸系統創新藥物研發及臨床轉化服務。企業圍繞呼吸疾病領域開展藥物制劑開發、臨床試驗方案設計及醫學事務支持,致力于推動科研成果向臨床應用的高效轉化。依托在呼吸藥理學、吸入給藥技術等領域的長期積累,公司已形成涵蓋新藥篩選、劑型優化到臨床研究的全鏈條技術服務能力。核心團隊由具備二十年醫藥研發經驗的資深專家領銜,并與多家醫療機構建立長期技術協作關系,累計支持完成數十項呼吸藥物臨床研究項目。企業持有藥物臨床試驗質量管理規范認證資質,合作網絡覆蓋華南地區多家三甲醫院及創新藥企。近年重點布局慢阻肺、哮喘等呼吸系統重大疾病的精準治療方向,通過構建標準化技術平臺持續提升醫藥轉化效率。堅持以科學循證為根基、以臨床價值為導向的研發理念,為醫務人員及患者提供高質量的醫藥產品技術服務。
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