職位描述
1. 根據客戶要求設計藥物體外ADME項目的方案設計及組織實施，支持項目的IND、NDA申報。
2. 對試驗中參與人員進行方案、技術培訓與指導，試驗操作中關鍵節點的參與，對負責項目的原始記錄、報告和相關資料進行技術審核，及時跟進項目的進度安排并解決項目中遇到的問題，及時完成項目報告的撰寫與提交。
3. 熟練掌握藥物代謝動力學、體外代謝技術（微粒體、肝細胞、重組酶、蛋白質粘合物等）、代謝參數臨床意義和審核臨床藥代方案等專業知識，負責血漿蛋白結合、藥物體外代謝、藥物相互作用試驗等相關體外ADME評價技術和體系的構建。
4. 熟練運用WinNonlin，DAS或其他藥代動力學軟件對數據結果進行分析與模擬，能夠對數據結果進行分析和討論。
5. 熟練運用LC-MS/MS，GC-MS等分析儀器，建立并優化檢測方法，按照行業規范要求和實驗室SOP組織實施系統的方法學驗證和樣品檢測工作。
6. 負責體外ADME研究相關的文件資料撰寫或審閱，包括但不限于研究方案、研究報告和相關SOP等。
7. 熟悉良好實驗室規范（GLP）原則等質量管理要求，監督和保持試驗環境條件滿足要求，熟悉國內外相關指導原則，支持內部業務標準的優化提升。
8. 具有良好的溝通協調能力，支持團隊與客戶或審評專家的溝通交流，支持所負責項目的現場核查。
任職要求：
1. 藥代動力學、藥物分析、藥理學相關專業碩士以上學位，三年以上相關工作經驗者優先。
2. 出色的溝通和協調能力，能夠與客戶和團隊成員進行有效的溝通與合作。
3. 具備創新思維和問題解決能力，能夠應對新技術問題的挑戰。
4. 良好的英文聽說讀寫能力，能夠快速查閱外文文獻并進行總結提煉。