西格瑪醫學技術股份有限公司(證券代碼:873450)是專業從事醫療器械臨床研究和注冊的創新型綜合性臨床研究組織,全程提供一站式整體臨床科研服務,公司涵蓋的業務包括醫療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規注冊、生產質量體系服務、生物統計、數據管理等科研服務。致力為客戶縮短產品上市周期和節約研發經費并提高臨床試驗質量控制,推進產品市場化進程。 自2009年成立以來,西格瑪醫學憑借深厚的醫學背景及強大的統計能力,目前已完成近千項臨床試驗,覆蓋全科室產品治療領域,且包括多個國家創新產品。西格瑪醫學嚴格遵守國家法律法規要求,確保臨床試驗實施過程規范,并且內部保持持續,分級的全方位臨床培訓。同時與全國80%的臨床試驗機構建立了密切合作,擁有一支中、高層穩定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業團隊,具有完整規范詳細的標準操作規程(SOP),項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。 公司總部位于南京,醫療器械臨床團隊全職工作人員100余人,為了更高效服務企業,陸續在上海、廣東成立分公司,并在國內主要省、市設立臨床駐點。