佰諾創睿(溫州)生物科技有限公司

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醫藥制造

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公司介紹

企業簡介：

佰諾達集團是一家從研發到商業化全流程一站式生物藥多領域CDMO賦能服務商。企業擁有四大成熟的服務平臺包括：哺乳動物細胞表達平臺，原核表達平臺，基因及細胞治療平臺，蛋白、質粒和病毒結構表征及相關檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報，最后到商業化生產的生物藥全流程服務能力。

佰諾達集團為更好的服務全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局，以國際化質量標準體系、全流程服務經驗、超萬升產能，滿足高質量服務全國各區域客戶的能力。

佰諾達集團一方面通過全流程服務幫助創新藥企業解決產業化瓶頸問題，加速中國醫藥內核創新走向市場；另一方面幫助政府承載創新醫藥項目落地、孵化，形成產業生態。我們以“用國際化的服務體系支持中國創新醫藥走向世界”為公司目標，致力于打造支撐中國生物醫藥內核創新的產業服務體系。

佰諾創睿（溫州）生物科技有限公司（簡稱佰諾創睿）是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓，總建筑面積18732.15㎡，為國內和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務。

佰諾創睿CDMO平臺由具有多年生物醫藥產業化資深管理團隊（90%以上研究生及以上學歷）組成，核心成員擁有二十余年生物大分子醫藥分子靶點開發、成藥性研究、小試和中試工藝技術開發、放大和轉化、生產工藝過程分析和質量控制、GMP廠房建設和運營、cGMP質量體系管理等相關領域的專業知識背景及資深管理經驗。

主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產品研發和生產。

佰諾創睿CDMO平臺以現代高端智能化制藥工廠理念為基礎，利用自動化、信息化、大數據等先進技術，結合高度集成的藥品生產工藝要求，參照國際制藥工程協會ISPE相關法規設計，建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產車間，并實現從原料到倉儲全流程環節的信息化、智能化、數字化運行管理。