崗位職責:
1、貫徹執行GMP體系法規文件,確保車間生產按照文件標準執行;
2、嚴格執行生產工藝標準,保障生產連續性,確保產品質量符合性;
3、監督各崗位人員按照有效文件開展工作;
4、監督生產記錄規范填寫;
5、監督車間生產按照安全制度執行、消除安全隱患;
6、監督車間生產設備運行情況,減少設備問題對生產的影響。
任職要求:
1、本科及以上學歷,三年以上藥品生產經驗;
2、熟知藥品管理,確保生產過程符合法規要求;
3、了解合成相關知識、具有一定的溝通協調能力;
4、熟知安全環保管理制度和檢查要求;
5、了解設備操作要求和日常維護保養。