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    更新于 11月21日

    制藥驗證工程師

    面議
    • 濟南歷城區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    雇員點評標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 免費班車
    • 團隊執(zhí)行強
    • 人際關(guān)系好
    • 吃住環(huán)境好
    • 交通便利
    • 氛圍活躍

    職位描述

    藥品QA化學(xué)藥新藥藥品工藝制劑固體制劑液體制劑緩控釋制劑無菌工藝氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀
    工作職責(zé):
    1、按照要求組織進行各部門驗證計劃的制定、驗證實施、驗證方案報告的審核、驗證問題的解決和整改落實。
    2、負責(zé)對驗證有關(guān)的指導(dǎo)性文件的起草和審核
    3、負責(zé)驗證方案報告模板的起草或?qū)徍?
    4、負責(zé)每年驗證總結(jié)的組織制定、審核
    5、負責(zé)各部門每月驗證實施情況落實,組織制定年度驗證計劃、追加驗證計劃、驗證完成情況的落實和跟蹤
    6、對驗證方案批準(zhǔn)后執(zhí)行過程中出現(xiàn)的偏差、變更進行管控
    7、部門內(nèi)部安排的其他臨時性工作
    任職資格:
    1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
    2、具有3年以上制藥行業(yè)驗證管理經(jīng)驗,能夠獨立開展相關(guān)工作;具有5年以上驗證管理經(jīng)驗和國內(nèi)外審計經(jīng)驗豐富者學(xué)歷可適當(dāng)放寬至大專。
    3、熟悉制藥行業(yè)常用劑型相關(guān)生產(chǎn)工藝流程,了解制藥行業(yè)常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理等;
    4、熟悉GMP及制藥行業(yè)的驗證流程,熟悉驗證相關(guān)法規(guī)指南;
    5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織管理能力,具有較強責(zé)任心;
    6、良好的學(xué)習(xí)能力和英語水平,熟練運用辦公軟件。

    工作地點

    濟南齊魯制藥有限公司(歷城區(qū)分公司)

    職位發(fā)布者

    火老師/副經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo齊魯制藥
    齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè),137個產(chǎn)品獲批通過,52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預(yù)計還將上市多個創(chuàng)新藥物。“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝唬活^孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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