崗位職責：
1. 生產運營管理
● 計劃執行：根據生產工單制定每日包裝計劃，協調人員、設備及包材資源，確保按時完成生產任務；
● 物料管控：審核包材領用及退庫流程，監控包材損耗率（目標≤2%），推動降本措施；每日核對物料平衡，異常時啟動偏差調查。特別針對委托包裝業務中，熟知委托方包材管理的職責分工、到貨信息、放行條件及外包材設計變更的有效識別與執行。
● 設備管理：監督設備日常巡檢及維護，確保預充針擰干貼標機、西林瓶貼標機、卷標機、在線檢重秤、在線賦碼系統、折說明書機、打碼機、打包機等關鍵設備完好率≥98%；協調設備部完成預防性維護及故障搶修，參與新設備 URS 起草、調試及驗證（卷標機、在線檢重秤、在線賦碼系統、折說明書機、打碼機、打包機等）。
● 新產品外包裝設計：HOT3010，現有空白小盒，空白大箱設計，結合相關部門針對外包設計、包裝設備匹配性，提出設計意見與要求；針對委托業務產品引入前的包裝流程設計、外包裝設計與包裝設備匹配性提出差異性識別建議。
● 現場標識、看板管理：各工序現場定位標識；產品包裝信息實時看板管理，以減少過程差錯。
2. 質量管理與合規
● 過程控制：執行首件檢查及在線巡檢，確保包裝質量（如標簽準確性、密封性），產品合格率≥99%；及時處理質量偏差，配合QA完成根本原因分析（RCA）及 CAPA 措施。
● 文件與記錄：審核生產批記錄、設備日志等文件，確保數據真實可追溯；定期歸檔文件，起草包裝 SOP 及版本更新。
● 合規落地：確保車間操作符合 GMP、中國藥典及國際法規要求，主導或配合完成藥監飛檢、客戶審計及內部自查，整改項閉環率 100%。
● 跨部門協作：與生產計劃、QA、設備工程等部門溝通，協調包材供應、質量放行及設備維修；配合技術部完成新產品包裝試產及包裝工藝驗證（HB0017注射液、HB0034注射液）。
● 安全與 EHS：落實車間安全制度，每日檢查安全隱患（如設備漏電、通道堵塞），安全事故發生率為零；組織消防演練及應急培訓，確保符合 EHS 。
● 風險管理：識別包裝環節質量風險（如標簽錯誤、異物污染），制定預防措施并監督執行；定期總結質量事故案例，完善風險防控體系。
任職要求：
1. 學歷與專業
● 大專及以上學歷，藥學、制藥工程、包裝工程或機械工程等相關專業。
● 熟悉藥品包裝材料（如鋁塑泡罩、玻璃瓶）及工藝（如裝盒、貼標），了解 GMP 及《藥品包裝、標簽說明書管理規定》(23號令)02、《藥品標簽和說明書管理辦法》 (局令第24號)。
2. 工作經驗
● 3 年以上藥品生產或包裝崗位經驗，2 年以上包裝車間管理經驗（如班長、主管）。
● 有新建包裝車間籌備、設備調試驗證及 GMP 包裝現場管理經驗者優先。