職位描述
根據 GCP 和研究方案要求， 協助研究者完成各項工作
1. 協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告
2. 協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4. 協助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5. 協助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；
6. 在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫學判斷的除外）；
7. 協調 CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監查；
8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9. 協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職資格:
1.教育背景：大專以上學歷，要求醫學類相關專業，藥師、護士優先考慮，有臨床研究相關經驗者優先考慮；
2.有CRC工作經驗優先；
3.語言能力 ：獲得英語四級、六級證書優先；
4.電腦相關知識：熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件。