職位描述
化學藥仿制藥技術轉移BD醫藥制造
崗位職責：
1、負責與新產品的轉出方對接新產品的技術轉移工作，制定新產品技術轉移計劃及目標實現。
2、負責帶領技術團隊完成在研產品試生產及驗證生產相關文件的制定及審核，如驗證批生產方案、報告、工藝規程、風險評估報告、清潔驗證方案及報告、滅菌工藝驗證方案及報告等文件。
3、負責新產品技術轉移中試（放大）生產、驗證生產的協調推進；牽頭技術轉移對接過程中存在問題的解決，參與產品工藝相關的偏差調查，參與制定工藝改進的實施方案及實施計劃，組織分析解決工藝改進中遇到的難點。
4、負責協調在線產品優化/變更涉及的技術工作，負責在產產品的工藝改進，協助生產部門進行相關變更，評估變更的技術及生產的可行性。
5、參與跟進試生產及驗證生產過程，參與跟進變更生產實施過程，并協同相關部門解決生產中存在的問題。
6、理解并主導解決銷售過程中客戶提出的個性化需求，確保技術方案既滿足客戶需求又具備市場競爭力。
7、建立并維護與重要客戶的良好溝通渠道，定期拜訪客戶，收集并分析客戶需求反饋，提供專業的技術咨詢和解決方案建議，增強客戶信任與滿意度。
8、CDMO與CMO業務支持：報價合同管理，項目全過程管理。
1、負責與新產品的轉出方對接新產品的技術轉移工作，制定新產品技術轉移計劃及目標實現。
2、負責帶領技術團隊完成在研產品試生產及驗證生產相關文件的制定及審核，如驗證批生產方案、報告、工藝規程、風險評估報告、清潔驗證方案及報告、滅菌工藝驗證方案及報告等文件。
3、負責新產品技術轉移中試（放大）生產、驗證生產的協調推進；牽頭技術轉移對接過程中存在問題的解決，參與產品工藝相關的偏差調查，參與制定工藝改進的實施方案及實施計劃，組織分析解決工藝改進中遇到的難點。
4、負責協調在線產品優化/變更涉及的技術工作，負責在產產品的工藝改進，協助生產部門進行相關變更，評估變更的技術及生產的可行性。
5、參與跟進試生產及驗證生產過程，參與跟進變更生產實施過程，并協同相關部門解決生產中存在的問題。
6、理解并主導解決銷售過程中客戶提出的個性化需求，確保技術方案既滿足客戶需求又具備市場競爭力。
7、建立并維護與重要客戶的良好溝通渠道，定期拜訪客戶，收集并分析客戶需求反饋，提供專業的技術咨詢和解決方案建議，增強客戶信任與滿意度。
8、CDMO與CMO業務支持：報價合同管理，項目全過程管理。
崗位要求：
任職要求：
1、藥學相關專業，本科學歷
2、有藥企技術轉移及BD業務經驗優先考慮
1、藥學相關專業，本科學歷
2、有藥企技術轉移及BD業務經驗優先考慮
工作地點
杭州臨平區普利制藥
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職位發布者
萬榮/人事經理
三日內活躍立即溝通
普利藥業 1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，是專業從事化學藥物制劑研發、生產和銷售的高新技術企業，已通過中國醫藥企業制劑國際化先導企業認證。2、企業基本信息如下：◆集團總部坐標：杭州（臨平區）◆集團下屬機構：藥物研究所（杭州）、銷售公司（杭州）、杭州工廠、?？诠S、安慶工廠、北京生物研究院。◆化學成品藥(及配套原料藥）：緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規模：集團擁有近1000位員工◆國際GMP認證：海南工廠多次成功通過美國FDA審計、歐盟GMP審計、WHO認證；杭州工廠通過歐盟GMP審計、美國FDA審計3、下屬機構介紹◆普利杭州工廠：制劑工廠，國家2025特色兒童藥基地◆普利?？诠S：制劑工廠，國家工信部智能制造示范項目◆普利安慶工廠：國際化高端原料藥生產基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業有限公司4、公司產品與銷售布局介紹◆產品適應癥聚焦領域：解熱鎮痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統和皮膚科等◆口服劑型主要產品（現金流產品）：地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產品（歐盟、美國批準品種）：阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內銷售布局：2000多家代理商；3500家的二、三級醫院；30000多家社區醫院及藥房◆國際銷售布局：面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區
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