崗位職責:
1、負責與新產品的轉出方對接新產品的技術轉移工作,制定新產品技術轉移計劃及目標實現。
2、負責帶領技術團隊完成在研產品試生產及驗證生產相關文件的制定及審核,如驗證批生產方案、報告、工藝規程、風險評估報告、清潔驗證方案及報告、滅菌工藝驗證方案及報告等文件。
3、負責新產品技術轉移中試(放大)生產、驗證生產的協調推進;牽頭技術轉移對接過程中存在問題的解決,參與產品工藝相關的偏差調查,參與制定工藝改進的實施方案及實施計劃,組織分析解決工藝改進中遇到的難點。
4、負責協調在線產品優化/變更涉及的技術工作,負責在產產品的工藝改進,協助生產部門進行相關變更,評估變更的技術及生產的可行性。
5、參與跟進試生產及驗證生產過程,參與跟進變更生產實施過程,并協同相關部門解決生產中存在的問題。
6、理解并主導解決銷售過程中客戶提出的個性化需求,確保技術方案既滿足客戶需求又具備市場競爭力。
7、建立并維護與重要客戶的良好溝通渠道,定期拜訪客戶,收集并分析客戶需求反饋,提供專業的技術咨詢和解決方案建議,增強客戶信任與滿意度。
8、CDMO與CMO業務支持:報價合同管理,項目全過程管理。
崗位要求:
任職要求:
1、藥學相關專業,本科學歷
2、有藥企技術轉移及BD業務經驗優先考慮