崗位職責:
1、參與公司生物創新藥臨床研究(人體及非臨床)生物樣本(血漿、血清、組織等)中ADC小分子毒素及其可能代謝產物的LC-MS/MS定量分析、方法開發與驗證;
2、參與設計、執行相關方法驗證方案、報告、技術文件等,確保滿足GLP/GCP要求以及最新法規;
3、積極與QA、QC及項目管理組溝通協作,保證實驗數據和結果的完整性、準確性和可追溯性
任職要求:
1、碩士及以上學歷,分析化學、藥物分析、藥學、藥理學、生物學等相關專業;
2、精通液質聯用技術,具有豐富的使用LC-MS/MS(尤其是三重四極桿質譜)進行生物樣本中小分子藥物定量分析方法開發與驗證的實踐經驗;
3、具有ADC藥物小分子毒素或其它高活性小分子生物分析經驗者優先;
4、有GLP相關實驗室或臨床生物樣本分析實驗室背景優先;
5、良好的英語能力,CET6級及以上優先。