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    更新于 3月18日

    (高級)臨床數(shù)據(jù)管理主管-上海(A62343)

    1.2-2.4萬·14薪
    • 上海黃浦區(qū)
    • 五里橋
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招10人

    職位描述

    臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)藥制造
    職位描述:
    1. 作為項目Leader,負責數(shù)據(jù)管理相關工作成果的交付;
    2. 創(chuàng)建、審核、批復數(shù)據(jù)管理相關工作文檔;
    3. 根據(jù)數(shù)據(jù)管理計劃,確保數(shù)據(jù)管理質量合格。
    4. 確保與其他部門有公開、透明、緊密的溝通;
    5. 建立并維護與內部各相關部門良好的合作關系;
    6. 定期與協(xié)調員團隊溝通,確保交付成果能夠按計劃時間完成,同時確保交付成果的質量;
    7. 與其他職能部門經理緊密合作,確保適當、充足的人員分配,以滿足項目交付需求;
    8. 對未解決的數(shù)據(jù)問題持續(xù)進行跟進;
    9. 作為臨床數(shù)據(jù)管理某領域專家,提供相應經驗、指導及支持;
    10. 培訓、帶教數(shù)據(jù)協(xié)調員;
    11. 積極主動執(zhí)行質量管理計劃,對服務表現(xiàn)進行跟蹤,作為項目領導者能夠發(fā)現(xiàn)、識別問題的根本原因并執(zhí)行相應的補救措施;
    12. 參與公司內數(shù)據(jù)庫和系統(tǒng)的維護工作;
    13. 從綜合流程理解及項目技術層面角度,支持數(shù)據(jù)管理服務的交付;
    14. 參與外包項目財務管理方面相關工作,如、合同審閱、項目預算管理、合同變更管理等;
    15. 參與項目經驗教訓的分享工工作;
    16. 參與SOPs起草、審核及修訂;
    17. 參與體系化建設
    18. 其他上級分配任務。
    職位要求:
    教育水平:醫(yī)藥、生命科學等相關專業(yè),大學本科及以上學歷。
    經驗:3年以上臨床數(shù)據(jù)管理經驗且1年以上作為項目數(shù)據(jù)管理負責人的項目管理經驗。
    技能技巧:
    1. 熟悉WINDOWS操作系統(tǒng),精通WORD等OFFICE軟件的應用;
    2. 充分理解臨床數(shù)據(jù)管理全流程;
    3. 豐富的流程經驗并有能力確保落實在日常工作中;
    4. 充分理解掌握GCP及其他相關法規(guī);
    5. 英語讀寫能力好;
    6. 優(yōu)異的項目管理經驗;
    7. 優(yōu)秀的溝通能力、團隊合作能力;
    8. 有能力起草撰寫SOP并參與體系化建設;
    9. 優(yōu)秀的組織能力以及解決問題能力;
    10. 不需要額外指導,可獨立工作。
    個人素質:
    1. 具有較強的語言交流能力,獨立工作能力;
    2. 具有較強的觀察力和邏輯分析能力,關注細節(jié),時間觀念強;
    3. 良好的溝通協(xié)調能力、較強的團隊合作精神;
    4. 領導力優(yōu)異、責任感強

    工作地點

    上海黃浦區(qū)平安濱江金融中心

    職位發(fā)布者

    張女士/高級招聘專員

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo百利藥業(yè)
    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產企業(yè)、2個營銷企業(yè),產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
    公司主頁
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