職位描述:
1、根據公司政策和SOP的要求,協助建立和維護部門培訓及流程。制定部門的培訓課程并保證其得到相應執行;
2、根據培訓計劃建立相關的培訓資料,協調組織向部門所有員工提供中國GCP和相關法律法規的培訓,以及臨床試驗的基礎、SOP及日常培訓;
3、和各項目負責人一起建立各業務部門的內部質量控制計劃、質量風險計劃(包括臨床運營、項目管理部門、醫學等);
4、按照質量控制計劃的要求,完成所需的質量控制工作。并將相應的結果和建議與其直線經理溝通協調后,及時反饋給員工和直線經理;推動或主持制定持續改進工作程序和質量控制的措施;
5、將在質量控制工作中發現的問題和相應的建議組織成相應的培訓課程;
6、維護質控SOP,監督協調運營部門的SOP的管理(生成,更新,審閱,批準,歸檔的流程),確保其符合標準操作規程要求。
職位要求:
1、本科及以上學歷臨床醫學、藥學、護理學等相關專業;
2、QC 5年以上,并帶過團隊,熟悉GCP及臨床試驗相關法律法規,有腫瘤臨床試驗經驗、經歷核查經驗優先;
3、能適應出,能承受工作壓力、良好的溝通能力及團隊合作精神;
4、英文4級及以上,具備基本的英文閱讀、書寫能力。