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    更新于 12月10日

    分析高級研究員(FDA方向)

    1.3-2.5萬
    • 南京玄武區(qū)
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 團(tuán)隊執(zhí)行強
    • 氛圍活躍

    職位描述

    化學(xué)藥英文較好申報資料分析方法開發(fā)
    崗位職責(zé):
    1、 原料藥與制劑分析方法開發(fā)、驗證,包括但不限于起始物料、中間體、成品等;
    2、 原始記錄、驗證方案及報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、申報資料等的撰寫及審核;
    3、 負(fù)責(zé)早期研發(fā)中各類樣品的分析測試,解讀數(shù)據(jù),為項目決策提供分析支持,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;
    4、 關(guān)注藥物分析領(lǐng)域新技術(shù)和法規(guī)進(jìn)展,探索并引入新方法;
    5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
    任職資格:
    1、 分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),碩士5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗;
    2、 英語6級及以上,具有優(yōu)秀的英語閱讀及撰寫能力;
    3、 具有FDA IND至NDA申報經(jīng)驗(包括申報資料撰寫經(jīng)驗),熟悉FDA/EMA相關(guān)藥典及法規(guī)指南要求;
    4、 具有復(fù)雜制劑分析方法開發(fā)、驗證及申報經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
    5、 良好的實驗設(shè)計、動手操作、問題解決和數(shù)據(jù)分析能力。

    工作地點

    南京玄武區(qū)柯菲平醫(yī)藥

    職位發(fā)布者

    戴女士/HRBP

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇柯菲平
    “柯菲平”英文為“Carephar”,由寓意關(guān)愛的“Care”和表示醫(yī)藥行業(yè)屬性的“Phar”兩部分組成,含義為始終關(guān)愛健康的醫(yī)藥企業(yè),代表柯菲平事業(yè)的終極目標(biāo)是實現(xiàn)對客戶、員工以及全社會的關(guān)愛。公司始建于2002年,于2016年在新三板掛牌成功?,F(xiàn)已發(fā)展成為一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、專業(yè)營銷“三位一體”的醫(yī)藥百強企業(yè)。多年來,柯菲平醫(yī)藥對營銷模式、企業(yè)管理及產(chǎn)品研發(fā)不斷進(jìn)行創(chuàng)新,柯菲平的銷售網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已覆蓋全國各省、市、自治區(qū),樹立了本行業(yè)內(nèi)獨特的品牌競爭優(yōu)勢。薪酬福利:公司向員工提供富有競爭力的薪酬待遇,并通過內(nèi)部激勵機制與調(diào)薪機制,使優(yōu)秀員工獲得更多的認(rèn)可與激勵。公司提供六險一金、年度體檢、重大節(jié)日補貼、生日福利、父母慰問禮金、員工禮賀慰問基金、高溫費、國家規(guī)定法定節(jié)假日、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、病假及喪假;市場中上等水平薪酬、系統(tǒng)的培訓(xùn)、良好的職業(yè)發(fā)展空間及晉升渠道。歡迎各位有志之士加入這個充滿活力與機會的大家庭?。。?/div>公司主頁
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