一、設備維修
（一）主要職責
1. 設備維修與保養：
負責生產區域機電設備的日常故障診斷、應急維修與定期保養。
執行設備的預防性維護（PM）計劃，確保設備處于良好狀態。
2. 設備安裝與調試：
參與新設備的安裝、調試、驗收工作，協助完成相關驗證（IQ/OQ/PQ）。
3. 設備基礎管理：
負責管轄區域內設備臺賬、維修記錄、備品備件清單的建立與更新。
執行設備點檢制度，及時發現并排除潛在故障。
確保生產連續性：高效的設備管理與預防性維護能最大限度減少停機風險，保障從前處理、提取到干燥的整個生產鏈條順暢運行
4. GMP合規工作：
起草、修訂與設備操作、維護相關的標準操作規程（SOP）等GMP文件。
確保所有維修、維護活動記錄完整、準確、可追溯，符合GMP規范。
5. 其他工作： 完成上級交辦的其他相關任務。
（二） 任職資格要求
1. 硬性條件：
必須持有國家認可的電工作業操作證。
具備三年以上工業設備機電維修、機械維修經驗，有制藥、食品、化工等行業經驗者優先。
2. 技術能力：
機電維修： 精通機械傳動、液壓氣動系統的維修，能獨立處理電氣控制線路故障。
機械維修： 具備較強的機械識圖、拆裝和修復能力。
3. 核心經驗：
具有設備現場安裝、調試的實踐經驗。
熟悉設備基礎管理（如臺賬、預防性維護）的流程與方法。
具備GMP基礎知識，并有參與起草或執行GMP文件（如SOP、維修記錄）的實際經驗。 此點為關鍵要求。
4. 綜合素質：
具備強烈的責任心、質量意識和安全觀念。
做事嚴謹細致，有良好的團隊合作精神和溝通能力。