燈檢崗位主要負(fù)責(zé)本車間所有產(chǎn)品的燈檢，在燈光下用眼睛觀察產(chǎn)品，將不符合規(guī)定的產(chǎn)品挑出，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
【崗位職責(zé)】
1. 產(chǎn)品質(zhì)量把控
操作澄明度檢測儀執(zhí)行全產(chǎn)品線目視檢測，識(shí)別剔除異物、破損等不合格品；
按GMP規(guī)范完成批記錄、設(shè)備臺(tái)賬、標(biāo)識(shí)卡等質(zhì)量文件填寫與更新；
參與偏差調(diào)查處理，協(xié)助完成OOS/OOT等質(zhì)量事件報(bào)告；
2. 生產(chǎn)執(zhí)行管理
根據(jù)排產(chǎn)計(jì)劃組織燈檢作業(yè)，確保日/周生產(chǎn)任務(wù)達(dá)成；
監(jiān)督指導(dǎo)操作人員執(zhí)行SOP，持續(xù)優(yōu)化燈檢效率與合格率；
配合完成工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等GMP合規(guī)性工作；
3. 設(shè)備與環(huán)境維護(hù)
負(fù)責(zé)燈檢設(shè)備日常點(diǎn)檢、清潔及基礎(chǔ)維護(hù)保養(yǎng)；
維護(hù)D級(jí)潔凈區(qū)環(huán)境，執(zhí)行廠房設(shè)施消毒清潔SOP；
管理檢測儀器儀表校準(zhǔn)狀態(tài)，及時(shí)報(bào)備異常情況；
【任職要求】
1. 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 裸眼視力≥0.8（可矯正），無色盲色弱，持續(xù)專注力強(qiáng)；
3. 熟悉GMP法規(guī)，有無菌制劑燈檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力，能使用Excel處理檢測數(shù)據(jù)；