雇員點評標簽
職位描述
干細胞無菌操作細胞復蘇原代培養細胞分離
崗位職責
- 細胞培養工藝執行：負責細胞治療產品中試階段的細胞復蘇、擴增、傳代、誘導分化及收獲等核心培養工藝操作，嚴格遵循SOP和GMP規范，確保生產過程穩定可控。
- 工藝監控與優化：監控細胞培養過程中的關鍵工藝參數（如活率、密度、代謝物濃度等），記錄生產數據并進行趨勢分析，協助團隊優化培養工藝，提升產品質量與效率。
- 設備與環境管理：操作和維護生物反應器、離心機、孵箱等細胞培養相關設備，確保設備合規運行；參與潔凈區環境監控及日常維護，保障生產環境符合GMP要求。
- 質量與合規保障：執行生產過程中的質量控制（QC）取樣，配合偏差調查與CAPA措施落實；參與工藝驗證、清潔驗證等文件撰寫，確保生產記錄完整可追溯。
- 團隊協作與技術支持：配合跨部門（如研發、質量、QA）推進工藝轉移、技術攻關及中試生產放大，參與員工培訓及SOP修訂。
- 教育背景：生物工程、細胞生物學、生物技術、生物制藥等相關專業，本科及以上學歷。
- 工作經驗：
- 1-3年生物制藥或細胞治療領域中試/生產經驗，熟悉細胞培養工藝（如貼壁/懸浮培養、病毒載體包裝等）者優先；
- 有GMP環境下生物反應器操作、工藝放大或工藝驗證經驗者優先。
- 專業技能：
- 掌握細胞培養核心技術（如細胞復蘇、計數、活力檢測、支原體/無菌檢測等）；
- 熟悉GMP法規及生物制藥生產規范，了解ISO 13485或相關質量體系；
- 能熟練操作生物反應器、流式細胞儀、CO2孵箱等設備，具備基礎數據分析能力。
工作地點
工業園區蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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季忠華/人事經理
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
恒瑞醫藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創立于1970年，是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等領域進行新藥研發，是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來，恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質量，攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中，恒瑞醫藥已連續6年上榜；國際知名咨詢機構Citeline發布的全球TOP25管線規模制藥公司榜單，恒瑞醫藥連續4年上榜，2025年自研管線數量位居全球第二；中國醫藥工業信息中心歷年發布的“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”，恒瑞醫藥已12次登頂榜首。
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