崗位職責:
1、統籌設計并撰寫非臨床藥理、藥代及安全性評價研究方案;
2、全面負責所承擔項目的試驗進程,監督并指導助理經理完成實驗,確保研究質量與進度;
3、對試驗數據進行深度分析、解讀與總結,負責撰寫或審核非臨床研究部分的研究報告;
4、參與實驗室的統籌管理;
5、負責管理與對接CRO公司,確保外包研究項目的質量、進度與合規性;
6、參與臨時性工作,完成直接上級負責人安排的其他工作;
7、能夠接受出差
任職要求:
1、熟悉藥品研發流程及國內外藥品注冊法規對非臨床研究的技術要求。
2、精通非臨床研究的相關技術指導原則和GLP規范。
3、具備優秀的數據分析、報告撰寫和項目管理的能力。
4、擁有豐富的CRO管理或合作經驗。
教育與學歷:藥理學、動物醫學、生物醫學或醫學等其他相關專業碩士及以上學歷
工作經驗要求:3-5年非臨床研究相關工作經驗,具有獨立負責完整非臨床研究項目的成功經驗