1.0硬性條件

1.1學歷與專業背景

1.1.1學歷要求： 醫學/理學碩士及以上學歷，優秀者也可以本科學歷（統招一本）。

1.1.2專業背景：臨床檢驗診斷學、醫學檢驗技術，細胞學、血液學、免疫學、病理學、微生物學、遺傳學、生物化學與分子生物學等基礎醫學或生命科學相關專業。

1.2工作經驗（3-5年）

1.2.1研發經驗： 有一定的的體外診斷（IVD）產品研發經驗。有在IVD企業或研究院所從事過診斷試劑、檢測儀器設備和分析軟件等開發經驗者優先。

1.2.2核心技術能力：掌握兩種以上醫學實驗技術，例如分子診斷（例如qPCR、dPCR、NGS）；免疫診斷（例如ELISA、化學發光、免疫熒光）；細胞診斷（例如細胞形態學、流式細胞術）；病理診斷（例如組織形態學、IHC和分子病理）等。由熟悉細胞形態學技術者優先

1.2.3實驗設計與操作能力：能夠獨立設計實驗方案，解決技術相關難題，進行數據分析和撰寫報告。

1.2.4質量意識：熟悉質量控制（QC）方法，了解質量管理體系（如ISO13485，ISO15189） 的基本要求，具備良好的數據記錄和分析能力。

2.0軟實力與核心技能

2.1工業級思維：熟悉試驗結果的準確性、穩定性、可放大性、成本可控性和易用性等進行分析，完成實驗方法評價或檢測系統的性能評價。

2.2解決問題能力：在項目轉化過程中遇到的技術難題，善于分析原因并動手解決。例如能通過設計“實驗-分析-驗證”的循環來定位和解決難題。

2.3跨學科理解與溝通能力：能理解不同領域的專業內涵，包括與上游科學家或醫生討論醫學或生物學相關問題，與下游工程師討論機械、軟件或工藝問題等，并能將技術需求和臨床要求在雙方之間溝通。

2.4項目管理能力：能管理好技術開發的時間線、預算和資源，確保轉化項目按計劃推進。

2.5法規知識：了解IVD產品的法規和標準要求（例如NMPA注冊技術審查指導原則），在開發初期就規避掉可能導致注冊失敗的技術設計。

3.0 工作任務

3.1技術評估與孵化：對前沿科研成果（如新技術、新方法、新工藝、新系統）和臨床實用項目進行技術可行性和可轉化性評估。

3.2解決中試難題：解決從實驗室到批量生產（中試）過程中遇到的相關技術問題（如精密度、穩定性、抗干擾性、批間差等）。

3.3技術開發與優化：將實驗室級別的檢測技術或項目轉化、放大、優化為穩定、可靠、可重復的產品級生產工藝（如試劑盒生產工藝、檢測儀器或設備等），即技術輸出（原型產品、技術方案、實驗數據、質控或操作文件等）。

3.4技術支持：為后續的知識產權、注冊申報、臨床試驗、質量管理體系構建提供核心技術數據和技術支持。

4.0綜合素質

4.1溝通能力強，能與醫院科室、科研機構、企業等多方協作。

4.2能撰寫高質量的技術分析報告、技術評估報告和跟蹤國內外相關前沿技術發展等。

4.3做事誠實可信，責任心強，具備團隊合作精神。