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    更新于 11月5日

    無菌制劑工程師

    6000-12000元
    • 沈陽鐵西區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    雇員點評標簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 氛圍活躍
    • 團隊執(zhí)行強

    職位描述

    無菌制劑小容量注射劑GMP生物藥
    崗位職責:
    1、協(xié)助車間主管制定生產(chǎn)計劃并組織實施, 發(fā)現(xiàn)任何問題及時上報主管并積極解決。
    2、跟進本組生產(chǎn)現(xiàn)場,確保符合SOP及各項管理規(guī)定。處理現(xiàn)場出現(xiàn)的偏差、變更,CAPA、設備故障等事項,符合相關法規(guī)要求,無實際產(chǎn)品質(zhì)量風險和審計風險。
    3、組織完成本組工藝管理相關工作,包括但不限于制訂工藝改進相關實驗或驗證方案并實施,工藝試驗或驗證的總結等。
    4、及時組織員工完成本組文件工作,包括但不限于生產(chǎn)記錄的上交、SOP的修訂等。
    5、參與公司GMP檢查和審計工作,參與產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、質(zhì)量體系評審、質(zhì)量目標、產(chǎn)品年度報告相關信息的收集和匯總、分析工作。
    6、領導交辦的其他臨時性工作。
    任職資格:
    1、本科及以上學歷,生物制藥、微生物、藥學及相關專業(yè)。
    2、從事相關技術及相關生產(chǎn)工作至少2年以上,需要有無菌制劑操作經(jīng)驗。

    工作地點

    沈陽鐵西區(qū)北方藥谷德生CDMO項目

    職位發(fā)布者

    馬女士/人力資源專員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo沈陽三生制藥有限責任公司
    沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進行技術服務。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認定的高新技術企業(yè)。1999年被科技部認定為國家重點高新技術企業(yè),2001年被科技部認定為“國家高技術研究發(fā)展(863)計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細菌基因工程制藥、細胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認證。年生產(chǎn)能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細胞介素-2(“英路因”)等四個產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規(guī)格齊全、適應癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時期內(nèi)保持獨家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術開發(fā)的實力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊伍,構筑成以全國大中城市、經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡,銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領域的領導者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領域的國內(nèi)領先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運作擴大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔負起喚醒人們康復信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
    公司主頁
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