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    更新于 12月9日

    QA專員(CRO農(nóng)藥毒理方向)

    6000-10000元
    • 青島城陽區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA審核QA認(rèn)證檢測/認(rèn)證
    崗位職責(zé):
    1. 進(jìn)行SOP中規(guī)定的相關(guān)工作,以及執(zhí)行OECD、FDA、NMPA等GLP法規(guī)或其它適用法規(guī)規(guī)定的相關(guān)工作。
    2. 進(jìn)行機(jī)構(gòu)審查、特別審查、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)審查、供應(yīng)商/承包商審查等,如有必要,進(jìn)行SOP審核。
    3. 進(jìn)行基于研究項(xiàng)目的審查,包括方案審查、試驗(yàn)階段審查、數(shù)據(jù)審查、報(bào)告審查和報(bào)告確認(rèn)審查等。
    4. 及時(shí)將檢查結(jié)果以書面形式匯報(bào),跟蹤預(yù)防糾正措施(如涉及)的實(shí)施。
    5. 維護(hù)QA文件。
    6. 協(xié)助客戶及法規(guī)機(jī)構(gòu)的審計(jì)。
    7. 協(xié)助和建議QA管理層改進(jìn)質(zhì)量體系。
    8. 進(jìn)行QA管理層分配的其它工作。
    任職要求:
    1. 本科及以上,生物、化學(xué)、生物分子學(xué)、醫(yī)學(xué)免疫、藥學(xué)、動(dòng)物等專業(yè)。
    2. 有GLP/GCLP QA 經(jīng)驗(yàn),GLP背景的環(huán)境行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)及做過CAP QA的,優(yōu)先考慮。
    3. 英文4級(jí)及以上,可以看英文法規(guī),寫英文報(bào)告。
    4. 良好的書面、口頭表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

    工作地點(diǎn)

    城陽區(qū)青島滕潤翔檢測評(píng)價(jià)有限公司

    職位發(fā)布者

    高先生/人力處長

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo海利爾藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
    海利爾藥業(yè)集團(tuán)始創(chuàng)于1999年,集團(tuán)總部座落于美麗的海濱城市山東青島,風(fēng)景優(yōu)美,經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá),交通便利。集團(tuán)于2017年1月12日在上海證券交易所主板A股上市(股票代碼:603639),屬國家定點(diǎn)農(nóng)藥、肥料生產(chǎn)企業(yè),是集農(nóng)藥、肥料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型農(nóng)化集團(tuán)公司,面向全球客戶提供植保產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)。集團(tuán)現(xiàn)有員工近3600余人,年銷售額40億元,擁有5個(gè)大型生產(chǎn)基地。海利爾堅(jiān)持走“科技興企"之路,集團(tuán)研發(fā)中心2010年被認(rèn)定為國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,是我國農(nóng)藥行業(yè)僅有的6家國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心之一,也是我國北方地區(qū)唯一的國家級(jí)農(nóng)藥企業(yè)技術(shù)中心,承擔(dān)國家863計(jì)劃、國家十二五科技支撐計(jì)劃、國家星火計(jì)劃和國家火炬計(jì)劃,擁有發(fā)明專利44項(xiàng),參與制定國家標(biāo)準(zhǔn)13項(xiàng),多次榮獲國家、省、市科技進(jìn)步獎(jiǎng)。集團(tuán)先后被認(rèn)定為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)和國家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)。目前,海利爾藥業(yè)集團(tuán)國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)共有5個(gè),分別為:博士后科研工作站、國家地方聯(lián)建海洋生物源農(nóng)藥與環(huán)境友好型制劑工程研究中心、國家企業(yè)技術(shù)中心、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥研發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、院士專家工作站。憑借著穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù),海利爾的產(chǎn)品先后獲得了“青島名牌產(chǎn)品”、“山東名牌產(chǎn)品”、”中國農(nóng)民最喜愛的農(nóng)藥品牌”、“中國市場公認(rèn)十佳品牌”等榮譽(yù)。集團(tuán)也先后被評(píng)為“山東省十優(yōu)農(nóng)藥經(jīng)營單位”、“山東省農(nóng)資經(jīng)營誠信企業(yè)”、“山東省十強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)”“質(zhì)量信譽(yù)雙優(yōu)示范單位”、“中國農(nóng)民放心農(nóng)資企業(yè)”、“中國農(nóng)資質(zhì)量信譽(yù)單位”、“中國百強(qiáng)農(nóng)藥企業(yè)”、“中國化工行業(yè)500強(qiáng)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。
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