1、熟悉HPLC. GC等分析儀器;
2、熟悉仿制藥原料藥開發分析板塊工作
3、負責項目的質量研究、分析方法開發與驗證工作,起草方法驗證方案/報告
4、進行藥品質量研究的申報工作,并根據相關結果制定、修改完善質量標準達到申報狀態。
5、負責實驗數據完整性,撰寫申報資料,協助注冊完成申報資料的申報、現場核查工作。
任職要求:
1、藥物分析、藥物化學、藥學等專業,本科及以上學歷;
2、能熟練使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等藥物分析儀器,并熟知其原理和日常維護保養。
3、有藥企化驗室儀器分析(主要為色譜分析)相關檢驗工作經驗,有較強的GMP意識、熟知《中國藥典》和《中國藥品檢驗標準操作規程》等相關知識者優先。
4、工作認真細致,責任心強,有較強的學習能力和團隊協作能力。
5、本科以上學歷,最好高中時學習過化學,大學時學習過化學和儀器分析。
周末雙休,五險一金,定期體檢,帶薪年假,節日福利,中午免費供餐
上班時間:8:00-16:30