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    更新于 11月21日

    臨檢項目技術負責人

    2-4萬·13薪
    • 上海靜安區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    項目管理GCP/GLP內部審計
    核心職責
    1. 科學領導與項目管理:
    ①擔任臨床檢測項目的科學負責人/主要研究者,對檢測方案的可行性、科學性及數據質量負主要責任。
    ②全面負責I-III期臨床試驗樣本在普檢(血常規、尿常規、等)、生化(肝腎功能、血脂血糖等)、免疫(血清、血漿樣本生物標志物、炎癥因子、腫瘤標志物、特定蛋白等)平臺的檢測工作。
    ③審核并批準檢測方案、實驗室操作手冊及相關SOP。
    ④主導解決檢測過程中遇到的技術難題和復雜科學問題。
    2. 申辦方溝通與客戶管理:
    ①作為實驗室方的科學代表,與申辦方(藥企/CRO)進行專業、高效的技術溝通。
    ②參與方案討論會,就實驗室檢測部分提供專業意見和建議。
    3. 數據審核與報告簽發:
    ①負責對關鍵的實驗室數據進行最終審核,確保數據的準確性和可靠性。
    ②審核并簽發最終實驗室報告,確保報告內容符合方案要求且表述清晰、準確。
    ③負責對數據質疑進行科學、及時的回應。
    4. 質量保證與合規性:
    ①確保所有檢測活動嚴格遵守GCP、GLP及相關法規要求。
    ②參與實驗室的內部審計和外部稽查/視察,并負責所轄部門后續整改措施的落實。
    ③持續優化檢測流程和方法,提升實驗室的運營效率和質量水平。
    5. 團隊協作與知識傳承:
    ①為實驗室技術人員提供專業培訓和技術指導,提升團隊整體技術水平。
    ②與實驗室經理、質量保證等部門緊密合作,共同推動實驗室能力建設。
    任職資格要求
    ①學歷與專業: 醫學檢驗、臨床醫學、生物技術、免疫學、生物化學等相關專業碩士及以上學歷。
    ②工作經驗: 具有至少5年在GLP、CAP或ISO15189認證臨床實驗室的工作經驗,其中至少3年專注于普檢、生化、免疫平臺的檢測與項目管理。
    ③項目經驗: 深刻理解藥物臨床試驗(I-III期)流程,具備豐富的臨床試驗樣本檢測經驗,熟悉臨床試驗方案和檢測方案的設計與解讀。
    ④溝通能力: 出色的溝通和協調能力,能夠作為技術專家與申辦方進行自信、清晰的交流。
    ⑤法規知識: 精通GCP、GCLP及相關國內外臨床實驗室質量管理規范。
    ⑥個人素質: 具備高度的責任心、嚴謹的科學態度、出色的分析問題和解決問題的能力,以及良好的團隊合作精神。
    優先考慮條件:
    ①有在CRO或大型中心實驗室擔任PI或類似職責的經驗。
    ②具有新檢測方法開發、驗證或應用的經驗。
    ③以PI身份成功支持過新藥上市申報項目的經驗。

    工作地點

    靜安區上海華測艾普醫學檢驗所有限公司

    職位發布者

    張金秀/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo華測檢測認證集團股份有限公司
    華測檢測認證集團股份有限公司成立于2003年,總部位于中國深圳,是中國檢測認證行業首家上市公司(股票代碼:300012),中國第三方檢測與認證服務行業領先者之一。秉承“誠信、團隊、精益、創新、客戶至上”的價值觀,以“為品質生活傳遞信任”為使命,CTI華測檢測為全球客戶提供一站式測試、檢驗、認證、計量、審核、培訓及技術服務,致力于在政府、企業和消費者之間傳遞信任,全面保障品質與安全,推動合規與創新,實現更健康、更安全、更環保的高質量發展。 CTI華測檢測在全球90多個城市設立160多間實驗室和260多個服務網絡,擁有13,000多名優秀員工,服務能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及輕工產品、電子電器、醫藥及醫學、食品及農產品、化妝品及日化用品、石油化工、環境、建材及建筑工程、工業裝備及制造、軌道交通、汽車和航空材料、芯片及半導體,綠色低碳和ESG服務、海事服務、數字化認證等相關行業及其供應鏈上下游產業的服務。作為中國檢測認證行業首家上市公司,CTI華測檢測獲評Wind ESG AA級,居中國上市公司專業服務板塊第一,同時榮獲Wind 2024年度中國上市公司ESG最佳實踐100強;連續三年入選標普全球《可持續發展年鑒(中國版)》,并獲“行業最佳進步企業”獎。CTI華測檢測將堅持以可持續發展為戰略方向,繼續秉持“為品質生活傳遞信任”的使命,向著“你的生活里,華測無處不在”的美好愿景持續發力,持續提升公司ESG管理水平,成為更綠色的、更有社會責任感的、更現代化的國際檢測認證機構。【華測榮譽】國家高新技術企業、廣東省著名商標、2024年度Wind中國上市公司ESG最佳實踐100強、2024上市公司董辦最佳實踐案例、2024人力資源管理杰出獎(7屆蟬聯)、2022中國新經濟企業500強、2022“深圳質量百強企業”、2020年行業影響力領導品牌獎、2020年中國標準創新貢獻獎一等獎、中國百強高成長企業獎、深圳知名品牌、德勤中國高科技、高成長50強(2008、2009)、福布斯中國潛力企業榜上榜企業、首批廣東省科技服務百強機構、深圳市寶安區科技創新獎、深圳市寶安區“區長質量獎”、深圳市寶安區重點科技企業、深圳市寶安區民營百強企業、深圳首屆品牌百強企業等獎項和榮譽。【福利體系】六險一金:養老保險、失業保險、工傷保險、醫療保險、生育保險、人身意外險和住房公積金;帶薪假期:享有帶薪年休假、法定節假日、孕產假(產假、孕檢假、陪產假、哺乳假)、病假、喪假等假期;健康體檢:每年享有健康體檢;各項補貼:住房補貼、話費補貼、餐補、差旅補貼、加班補貼、高低溫補貼、職稱補貼等各項補貼;員工關懷:母嬰關懷、生日關懷、中秋節、三八節等節日禮品;文娛活動:定期羽毛球、足球、籃球活動,每年舉辦運動會、家庭活動日、迎新活動;活動經費:每人每月享有活動經費。
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