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    更新于 11月3日

    海外產品注冊專員

    8000-15000元
    • 青島嶗山區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊生物制品GMP
    1. 負責生物制品的海外注冊工作,包括但不限于撰寫注冊文件、整理申報資料、跟蹤注冊進度等。
    2. 與研發(fā)團隊、生產部門、質量控制部門等密切合作,確保注冊資料的準確性和完整性。
    3. 熟悉國外生物制品相關法規(guī)和指南,及時了解法規(guī)變化,為公司產品注冊提供合規(guī)性建議。
    4. 與海外客戶藥監(jiān)部門、審評機構等保持良好的溝通,及時解決注冊過程中遇到的問題。
    5. 參與公司海外產品注冊策略制定,為產品順利上市提供支持。
    6. 負責注冊文件的存檔和管理,確保文件的安全性和可追溯性。
    7. 完成上級領導交辦的其他工作任務。

    工作地點

    青島嶗山區(qū)山東信得科技股份有限公司

    職位發(fā)布者

    呂金艷/人事經理

    立即溝通
    公司Logo信得科技
    信得科技成立于1999年4月,始終專注于動保業(yè)務,擁有獸用生物制品、獸用中化藥制劑、飼料添加劑、診斷試劑、養(yǎng)殖管理服務等全產業(yè)鏈的產品,是國內獸藥行業(yè)產品種類較全的獸藥企業(yè)之一,在獸用生物制品、獸用中化藥制劑等領域處于國內先進地位。信得科技是高新技術企業(yè),全國十大獸藥生產企業(yè)之一,工信部專精特新小巨人企業(yè)、山東省農業(yè)產業(yè)化重點龍頭企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省隱形冠軍企業(yè)、山東省獸藥協(xié)會會長、山東省獸藥產業(yè)技術創(chuàng)新聯盟理事長單位。公司建有行業(yè)先進的研發(fā)中試實驗室,擁有專業(yè)的研發(fā)團隊,碩士學歷以上200余人,其中博士18人,具備疾病檢測、產品檢驗、工藝研究等動物用藥實驗條件,可實現從項目立項到產業(yè)化生產的全流程研究;擁有動物疫病檢測中心、生物制品研發(fā)中心、諸子工藝技術平臺、信達檢測試劑研發(fā)、中化藥研發(fā)、工藝與品質中心、臨床應用研究等研發(fā)團隊;擁有1個CNAS實驗室;建有3個國家科研平臺:“國家認定企業(yè)技術中心”、“博士后科研工作站2個”;8個省級科研平臺:“畜禽重大疫病山東省工程研究中心”、“山東省省級示范工程技術研究中心”、“山東省動物用生物制藥工程實驗室”、“山東省動物醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心”等科研平臺。
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