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    更新于 4月22日

    臨床運營主管/SCRA(高級臨床監查員)

    1.1-1.3萬·13薪
    • 西安碑林區
    • 經驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 工作環境好
    • 氛圍活躍
    • 團隊執行強
    • 人際關系好
    • 周末雙休

    職位描述

    Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期中藥新藥仿制藥化學藥生物藥疫苗GCP證書藥品臨床監查
    崗位職責:
    1.制訂臨床運營計劃,管理項目進度及相關事項的對接,確保有效的臨床研究的組織和運作;
    2.確保臨床試驗的管理符合GCP、公司SOP以及當地法規,配合支持項目稽查或質控,對發現的問題及時作出整改;
    3.預判、發現并審核項目風險,制定相關風險管控措施;針對項目中發生的非預期風險,及時進行管控與處理;
    4.負責項目現場各環節的管理;
    5.監督臨床物資的管理,確?,F場能及時獲得所需的材料;
    6.確保臨床試驗的結果傳達給參與研究的研究者。依據法規監督相關的研究材料并存檔;
    7.負責區域人員管理,包括對員工的培訓、輔導、考核、激勵。培育儲備人才梯隊,組織團隊建設,增強團隊凝聚力。
    任職要求:
    1.臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
    2.有CRA或CRC等相關經驗,
    3.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP/GCP等相關法規;
    4.有較好的溝通及語言表達能力,有一定的抗壓能力,積極主動,認真負責,工作踏實仔細。

    工作地點

    西安碑林區陜西建工安裝大廈

    職位發布者

    楊女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo斯丹姆
    斯丹姆成立于2005年3月,是一家專注于全流程臨床研究和注冊服務的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業化、品牌化、國際化的發展目標,立足中國,放眼全球,幫助客戶降低醫藥產品研發成本、加速產品上市進程??偛课挥诒本?,經過20年的發展,已在國內12個主要城市設立辦事處,業務遍布國內北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個城市以及海外美國、新加坡、馬來西亞等多個國家和地區。人員規模過千人,為國內為數不多擁有超過千人團隊的臨床CRO企業。斯丹姆及下屬子公司業務針對治療藥物、預防用疫苗、醫療器械等領域,提供全流程臨床研究和注冊服務。
    公司主頁
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